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Gefäß Cagent schließt Einschreibung der EINLEITUNGS-Studie unter Verwendung des Serranator-Altgerätes ab

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Gefäß Cagent hat die Fertigstellung der Einschreibung in der erst-in-menschlichen EINLEITUNGS-Studie angekündigt. Der Zweck dieser zukünftigen, einarmigen, multicentre Durchführbarkeitsanalyse ist, die Sicherheit und die Wirksamkeit des das Serranator-Altgerätes der Firma zu zeigen, das in der oberflächlichen Femoralarterie (SFA) benutzt wird und/oder in der popliteal Arterie.

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Die EINLEITUNGS-Studie wird vom Projektleiter, Andrew Holden (Auckland, Neuseeland) geführt. Andere Forscher, die an dieser Studie teilnehmen, sind Marianne Brodmann (Graz, Österreich), Marek Krzanowski (Kraków, Polen) und Przemyslaw Nowakowski (Chrzanów, Polen). Die Mitten schrieben 25 Themen ein und werden an einem Tag 30 und an einer Sechsmonatsweiteren verfolgung teilnehmen.

„Der EINLEITUNGS-Versuch, der das erste in der menschlichen Erfahrung des Serranator-Gerätes auswertet, hat schnell Einschreibung abgeschlossen. Ausgezeichnete akute Ergebnisse wurden mit Geräterfolg 100% erzielt und ein Tief helfen Stentrate trotz einer bedeutenden Anzahl von den Verletzungen aus der Klemme chronische Gesamtausschließungen und schwere Kalkbildung enthalten. Interessant waren intravascular Ultraschall (IVUS) und optische bestätigte Auszackungen der Kohärenztomographie (OKT) bei allen abgebildeten Patienten sichtbar. Wir freuen uns, diesen Patienten als der Probefortschritt zu folgen,“ sagt Holden.

Das Serranator-Altgerät hat vier, die externes Metall die Streifen zackte, die auf einem halb-konformen Ballon eingebettet wurden und ist entworfen, mehrfache Längslinien von unterbrochenen Mikroauszackungen zu schaffen, um arterielle Expansion zu unterstützen. Das Gerät empfing US Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) Freigabe Anfang des Jahres. Der Serranator-Alt perkutane transluminal Angioplastyauszackungs-Ballonkatheter ist für Ausdehnung von Verletzungen in den Darmbein-, Schenkel-, ilio-Schenkel- und popliteal Arterien und für die Behandlung von hemmenden Verletzungen von gebürtigen oder synthetischen arteriovenösen Dialysefisteln bestimmt. (Nicht für Gebrauch im kranzartigen oder im NervenVasculature.)

Mitbegründer Cagent Vascualr, Peter Schneider, Kommentare, „wir werden mit diesen akuten Ergebnissen beeindruckt, die zeigten eine zuverlässige Zunahme des Lumengewinnes und der arteriellen Expansion.“

„Unser folgender Zusatz zu unserer Familie von Produkten ist für Unter-dkniebehandlung mit dem Serranator-Baß, z.Z. in der Entwicklung,“ gibt Brände Carols A, Vorsitzender des Vorstandes der Firma an.