Automatische Übersetzung anzeigen
Dies ist eine automatisch generierte Übersetzung. Wenn Sie auf den englischen Originaltext zugreifen möchten, klicken Sie hier
#Produkttrends
{{{sourceTextContent.title}}}
Medtronic kündigt FDA-Freigabe, Produkteinführung für entschlossener Onyx Drogen-Elutionsstent an
{{{sourceTextContent.subTitle}}}
Medtronic plc kündigte die Zustimmung US Food and Drug Administration (FDA) und US-Produkteinführung des entschlossener Onyx Drogen-Elutionsstent an (DES). Das entschlossene Onyx DES errichtet auf der nachgewiesenen klinischen Leistung und dem überlegenen deliverability des entschlossenen Integrität DES, um die Goldstandardsicherheit und die Wirksamkeit von DES-Technologie weiter zu verstärken.
{{{sourceTextContent.description}}}
Medtronic plc kündigte die Zustimmung US Food and Drug Administration (FDA) und US-Produkteinführung des entschlossener Onyx Drogen-Elutionsstent an (DES). Das entschlossene Onyx DES errichtet auf der nachgewiesenen klinischen Leistung und dem überlegenen deliverability des entschlossenen Integrität DES, um die Goldstandardsicherheit und die Wirksamkeit von DES-Technologie weiter zu verstärken.
TIEFERE EINBLICKE
Störung, postoperative Patienten-Zunahmen zu überwachen riskieren von der Opioid-bedingten Atemnot
„Während Stenttechnologien fortfahren zu entwickeln, haben neue klinische Studien, dass neuere Technologien keinen klinischen Vorteil über dauerhaftem Polymer DES hergestellt haben,“ sagt Roxana Mehran, MD, Kardiologen und Professor der Medizin an der Berg Sinai-medizinischen Fakultät in New York City gezeigt. „Das entschlossene Onyx DES versieht Ärzte mit Größen zusätzlicher 4,5 Millimeter und 5,0 Millimeter, um Patienten mit großen kranzartigen Anatomie zu behandeln, während die erhöhte Sicht und außergewöhnliche das deliverability des Stents, die weiter sind, unterscheidet es von anderen drogen-Elutionsstents auf dem Markt.“
Das entschlossene Onyx DES ist das erste und das nur DES, zum der Kern-Draht-Technologie, eine Entwicklung zu kennzeichnen der ununterbrochenen Sinusoid Technologie (CST). CST ist eine einzigartige Medtronic-Methode der Stentherstellung, die miteinbezieht, einen einzelnen Strang des Kobaltlegierungsdrahtes in eine sinusförmige Welle zu bilden, um einen Stent zu konstruieren. Dieses ermöglicht größerem deliverability und conformability zum Gefäßwand. Mit Kern-Draht-Technologie wird ein radiopaque innerer Kern innerhalb des Kobaltlegierungsdrahtes enthalten, um Sicht für genaue Stentplatzierung zu erhöhen. Kern-Draht-Technologie ermöglicht auch dünneren Spreizen beim Beibehalten der strukturellen Stärke.
Das entschlossene Onyx DES ist mit der transradial Annäherung (durch das Handgelenk) im Verstand, einschließlich 5 Franc Katheterkompatibilität mit Stentgrößen bis 5,0 Millimeter entworfen. Mit den ersten 4,5 Millimeter und 5,0 Millimeter sortiert DES verfügbar in den US, die entschlossenen Onyx DES-Hilfen, Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit Extra-großen Schiffen zu erweitern.
„Wir legten dar, um nach einer nachgewiesenen DES-Technologie zu erweitern, um klinische Leistung zu erhöhen und weitere bedeutungsvolle Innovationen zu liefern, die den Bedarf von interventional Kardiologen rund um den Globus ansprechen,“ sagen Jason Weidman, Vizepräsident und Generaldirektor vom kranzartigen und Nierendenervationsgeschäft, das ein Teil der Herz- und Gefäßgruppe bei Medtronic ist. „Erheblichen Auswirkungen außerhalb der US bereits, machend, illustriert das entschlossene Onyx DES mit Kern-Draht-Technologie unsere Verpflichtung zum Voranbringen unseres DES-Portfolios, indem es kombiniert innovative Technik mit nachgewiesenen Komponenten für eine breite Palette von Patienten.“
Das entschlossene Onyx DES wird durch die ENTSCHLOSSENE klinische Studie ONYX Kern-(2.25mm-4.0mm) gestützt sowie die langfristige Sicherheit und die Wirksamkeit mit niedriger Stentthromboserate im globalen ENTSCHLOSSENEN klinischen Programm. Es benutzt das BioLinx-Polymer, das speziell für DES-dass Eigenschaften eine einzigartige hydrophile und hydrophobe Mischung entworfen ist und erlaubt schnelle endothelial Heilung mit minimaler Entzündung und mit geringem Risiko von der Stentthrombose
Das entschlossene Onyx DES ist für Gebrauch in den Vereinigten Staaten sowie in Europa und in anderen Ländern verfügbar, die das E-Zeichen erkennen.
Gemeinsam mit führenden Klinikern, Forschern und Wissenschaftlern weltweit, bietet Medtronic die breiteste Strecke der innovativen medizinischen Technologie für die interventional und chirurgische Behandlung der Herz-Kreislauf-Erkrankung und der Herzarrhythmie an. Die Firma bemüht sich, Produkt und Service anzubieten, die klinischen und wirtschaftlichen Wert an Gesundheitswesenverbraucher und -anbieter auf der ganzen Welt liefern.