{{{sourceTextContent.title}}}

FDA erteilt Ermächtigung 23andMe für genetische Risiko-Tests für 10 Krankheiten

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Die erste Ermächtigung für genetische Risikotests für Krankheit wurde zu 23andMe heute, die US Food and Drug Administration herausgegeben, das heute angekündigt wurde.

{{{sourceTextContent.description}}}

Die 10 Bedingungen werden ganz schwer durch DNA-Varianten bestimmt – und die Firma hat die Fähigkeit demonstriert, die Risikofaktoren auf Verbraucher-freundliche Arten, die durch Gleich-wiederholte Wissenschaft unterstützt worden sind, das angekündigte Bundesamt neu zu legen.

„Verbraucher können Direktzugriff zu bestimmten genetischen Risikoinformationen jetzt haben,“ sagte Jeffrey Shuren, Direktor von FDAs Mitte für Gerät und radiologische Gesundheit. „Aber es ist wichtig, dass Leute, dass genetisches Risiko gerade Einteiler des größeren Puzzlespiels ist, es bedeuten nicht verstehen, dass sie werden oder werden nicht schließlich entwickeln eine Krankheit.“

„Dieses ist ein wichtiger Moment für Leute, die ihre genetischen Gesundheitsrisiken kennen und über ihre Gesundheit proaktiver sein möchten,“ sagte Anny Wojcicki, den CEO und Mitbegründer von 23andME. „FDA hat Innovation umfasst und hat bevollmächtigt einzelnes durch Genehmigungsdirektzugriff zu diesen Informationen.“

Die 10 Bedingungen, die von den 500.000 genetischen Varianten in einer einzelnen Speichelprobe entschlossen jetzt sein können, sind: Parkinson-Krankheit, Spätanfang Alzheimer, Zöliakie, Alpha-1antitrypsinmangel, Frühanfangprimärdystonie, Mangel des Faktors XI, Gaucher-Krankheits-Typ 1, Glucose-6-phosphate Dehydrogenasemangel, erbliche Hämochromatose und erbliche Thrombophilie.

Von den Zustimmungen geschlossen genetische Tests, die als Diagnosen qualifizieren, wie die BRCA-Veränderung im Brustkrebs aus, der zu vorbeugende Brustamputationen häufig führen kann.

Ethische Fragen haben die Prognosequalität von DNA umgeben, da genetische Risikofaktoren gekommen sind, besser verstanden zu werden. Eine Analyse 2013 im Zeitschrift Fortschritt in der Neurobiologie fand, dass mehr Sorgfalt angewendet werden musste, um die Risikofaktoren zu verstehen, die in den Genen vorhanden sind, und speziell, wie die Informationen durch beide Patienten und Doktoren verklagbar werden sollten.

„Die Auswirkungen dieser Forschungsergebnisse gehen weit über dem Labor,“ die Autoren schlossen.