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Das erste Diagnose-Tool für die Erschütterungs-Prüfung

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Das größte Problem im Sport, heute-ob am Pipi-kleinen, High School, College- oder Berufs die Diagnose Niveau-ist oder Nichtdiagnose, von Erschütterungen. Die Zeichen und die Symptome können heikel sein, sogar für erfahrene medizinische Fachleute zu identifizieren.

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Mit ungefähr 6 Millionen Menschen ein das Jahr, das unter einem Fall milder traumatischer Gehirnverletzung leidet (TBI) der vielleicht ergibt eine Erschütterung, liegt der hoffnungslose Bedarf an einem genauen Diagnose-Tool auf der Hand. Forscher auf der ganzen Erde arbeiten an einer Lösung, aber es ist eine Maryland-ansässige Firma, die BrainScope angerufen wird, das die Führung mit seinem FDA-gebilligten voran Gerät 300 übernommen hat.

Die voran 300 ist ein tragbares EEG (Elektroenzephalogramm) das eine schnelle, objektive Einschätzung der Wahrscheinlichkeit des Vorhandenseins von TBI bei Patienten liefert, die mit milden Symptomen im Augenblick der Sorgfalt sich darstellen, die ein Feld, die Unfallstation, ein Park, etc. sein könnte. Das Ziel des Gerätes ist, Klinikern eine umfassende Platte von Daten anzubieten, um in die Diagnose des vollen Spektrums von TBI zu unterstützen.

Acht Jahre und drei Generationen in der Herstellung, wurde diese Wiederholung der voran 300 durch FDA im September 2016 genehmigt und wurde begrenzt im Januar 2017 handelsüblich.

„Dieses ist ein erst-von-sein-nettes Instrument. Wir haben schließlich das Alter erreicht, in dem es die objektiven quantitativen Maße gibt, die auf dem milden-TBI Patienten gemacht werden, und das ist, was am aufregendsten ist,“ Dr. Daniel Hanley, jr., M.D., und Professor der neurologischen Medizin an der Universität John Hopkins-medizinischen Fakultät sagte Laborausstattung. Hanley war der führende Forscher auf der spätesten klinischen Studie für die voran 300, die eine 97-Prozent-Genauigkeit im Durchstreichen zeigten, ob eine Person mit einer Kopfverletzung wahrscheinlich Gehirnbluten hatte.

Entwicklung des Gerätes kommt in Teil von der Bewilligungsunterstützung durch die Nationale Fußballliga durch die GE-/NFLkopf-Gesundheits-Initiative. BrainScope ist auch mehr als $27 Million in den Forschungsverträgen seit 2011 durch das US-Verteidigungsministerium für Forschung und Entwicklung zugesprochen worden. Diese Verträge halfen Unterstützung das Diagnose-Tool durch mehr als 20 klinische Studien bei 55 Standorten sowie seine Entwicklung und Verbesserung im Laufe der Jahre.

„Wir haben in den letzten 15 Jahren leider gelernt dass Explosionen Erschütterungen verursachen, also ist das Militär sehr interessiert, an, zu sein zu identifizieren, das, hatten eine ernste Explosionsverletzung und das keine Verletzung überhaupt hatte, aber war, wo die Explosion nah ausging,“ erklärte Hanley und merkt, dass das Gerät Anwendungen über Sport hinaus hat. „Das Militär ist an der Triage sehr interessiert und das zurück gehen können, um zu bearbeiten und das nicht kann. Es sieht wie dieses Gerät hat Potenzial in diesem zweiten Bereich.“ aus

Wie es funktioniert

Die voran 300 Eigenschaften das BrainScopes eigene, Patent-geschützte EEG-Fähigkeiten im Verbindung mit Algorithmen und Lernfähigkeit einer Maschine, die Wahrscheinlichkeit festzusetzen ein Patient, der mit milden-TBI Symptomen sich darstellt, hat mehr als 1 Millimeter Bluten im Gehirn, das unmittelbare Bewertung und die weitere Prüfung/Intervention erfordern würde. Ein Wegwerfelektrodenkopfhörer, angetrieben durch Smartphonetechnologie, notiert EEG-Daten von fünf Regionen der Stirn und zieht die Signale zurück zu dem Handgerät ein.

Für Kliniker, denen nie ein entsprochenes Diagnose-Tool für TBI gehabt haben vor, die voran 300 Antworten zwei sehr wichtige Fragen, die richtige Beschlussfassung erleichtern können: 1) ist es wahrscheinlich der milde darstellende kopf-verletzte Patient hat eine traumatische strukturelle Gehirnverletzung, die auf einem CT-Scan sichtbar sein würde, der der Goldstandard ist, der in den Unfallstationen benutzt wird? ; und 2) gibt es Beweis von etwas, das mit dem Gehirn nach Kopfverletzung funktionell anormal ist, die eine Erschütterung sein könnte?

Zusätzlich zu diesen Fragen bietet die voran 300 auch zwei schnelle kognitive Leistungsnachweise sowie einige professionelle Gesellschaft-ansässige Erschütterungsbeurteilungsmethoden, die in der heutigen medizinischen Landschaft allgemein verwendet sind an. Die 5 - zu den 10-Minuten- kognitiven Leistungsnachweisen erlauben Sie Doktoren, die geduldige Leistung festzusetzen, die mit gesunden Einzelpersonen in der gleichen Altersklasse verglichen wird und ein metrisches Ziel zur Verfügung stellen. Das Gerät umfasst auch vier objektive Tests und 16 Standarderschütterungsbeurteilungsmethoden, die besonders angefertigt werden können, da es kein nationales Protokoll für TBIs-/concussiondiagnose gibt.

Die meiste neue klinische Studie

Johns Hopkins Hanley, auch der Direktor vom Brain Injury Outcomes-Programm der Universität, veröffentlichte vor kurzem eine Studie in der akademischen Notmedizin, die entworfen war, um die Genauigkeit und die Wirksamkeit der voran 300 gegen einen CT-Scan, der gegenwärtige Goldstandard zu prüfen für TBIs-/concussioneinschätzung.

Hanley und sein Forschungsteam zogen 720 Erwachsene von 11 Notaufnahmen im ganzen Land ein, wer mit einer geschlossenen Kopfverletzung sich darstellte. Nach klinischen Einschätzungsstandardtests durch einen Doktor oder eine Krankenschwester, zum der Symptome des Patienten zu kennzeichnen, wurde das Gerät voran 300 benutzt, um Muster der EEG-Daten-wesentlich zu messen die Spurhaltungsund notierenden Gehirnstrom.

Für diese Studie wurde das Gerät programmiert, zu lesen ungefähr 30 spezifische Eigenschaften der Gehirnelektrischer aktivität, die es einen Algorithmus verwendet, um zu analysieren, und wie das Muster des Patienten der Gehirntätigkeit verglichen mit dem gleichen Muster der Gehirntätigkeit normal betrachtete. Zum Beispiel suchte es, nach wie schnelle oder langsame Informationen von einer Seite des Gehirns zur anderen reisten, oder, ob elektrische Aktivität in beiden Seiten des Gehirns koordiniert wurde oder, wenn eine Seite verlangsamte.

Die Genauigkeit des Gerätes wurde dann unter Verwendung CT-Scans von den Patienten geprüft. Das Vorhandensein jedes möglichen Bluts innerhalb des intrakraniellen Hohlraumes wurde ein positives Finden betrachtet und zeigte Gehirnbluten an.

Zuerst sortierten Forscher die Patienten, die ja mit 300 voran in zwei Kategorien „geprüft wurden,“ wahrscheinliche traumatische Gehirnverletzung mit über 1 Millimeter Bluten wahrscheinlich anzeigend und „nein,“ auf die mit keinem Bluten im Gehirn.

Von den 564 Patienten ohne Gehirnbluten, wie durch CT-Scans bestätigt, wurden 291 auf den voran 300 als wahrscheinlich Haben keiner Gehirnverletzung gezählt. Jedoch von den 156 Patienten mit bestätigtem Gehirnbluten, von den voran 300 richtig identifiziert 144 oder 92 Prozent.

Die Abweichung von fast 50 Prozent in denen ohne Gehirnbluten gegeben, schufen die Forscher dann drei Kategorien, um Patienten-ja zu sortieren, nicht und möglicherweise. Die möglicherweise Kategorie umfasste eine geringe Anzahl Patienten mit groß-als-üblicher anormaler EEG-Tätigkeit, die nicht statistisch hoch genug, bestimmt positiv zu sein war.

Als die Ergebnisse auf dem System mit drei Reihen nachgerechnet wurden, nahm die Empfindlichkeit der Entdeckung jemand mit einer traumatischen Gehirnverletzung auf 97 Prozent, mit 152 von 156 traumatischen Kopfverletzungen zu, die um die voran 300-99 Prozent jene des Habens mehr als oder Gleichgestelltes zu 1 Milliliter Bluten im Gehirn ermittelt wurden. Keine der vier falschen Negative erforderten Chirurgie, gingen zum Krankenhaus wegen ihrer Verletzung oder erforderlichen zusätzlichen Gehirnbildgebung zurück.

Die Forscher sagen, dass diese vorbestimmten Fähigkeiten auf den klinischen Kriterien verwendeten z.Z., um festzusetzen verbessern, ob man einen CT tut, der als die New- Orleanskriterien und der kanadische Kopf CT Scan-gewusst wird Regel-und sagten das Fehlen des Gehirns mehr als 70 Prozent von der Zeit in jenen Leuten mit nicht mehr als einem Symptom der Gehirnverletzung, wie Verwirrtheit, Kopfschmerzen oder Amnesie blutend voraus.

„Diese Arbeit erschließen die Möglichkeit der Diagnose der Kopfverletzung in einem sehr frühen und genaue Weise,“ sagte Hanley. „Diese Technologie wird nicht bedeutet, um den CT-Scan bei Patienten durch milde Kopfverletzung zu ersetzen, aber sie versieht den Kliniker mit zusätzlicher Information, um klinische routinemäßigbeschlussfassung zu erleichtern. Wenn jemand mit einer milden Kopfverletzung auf den Sport oder Schlachtfeld ausgewertet wurde, dann könnte dieser Test in die Entscheidung von unterstützen, ob er oder sie schnellen Transport zum Krankenhaus benötigen. Wechselweise wenn es einen Unfall mit vielen verletzten Leuten gibt, könnte medizinisches Personal das Gerät zur Triage benutzen, die Patienten benötigen würden, um CT-Scans zu haben und die zuerst gehen sollte.“

Mehr prüfen

Diese spezifische Studie prüfte nur die voran 300 auf Erwachsenen zwischen dem Alter von 18 und von 85 und verließ weg von einem großen Teil der jüngeren Zielgruppe. Aber, da EEG über dem Spektrum des Alters unterschiedlich ist, die Wirksamkeit des Gerätes auf Kindern und Teenager muss in einem unterschiedlichen pädiatrischen geprüft werden, Studie-das BrainScope bereits an bearbeitet. Hanley sagte, dass er hofft, auf dieser Studie sowie jeder Gesamterschütterungsforschung zusammenzuarbeiten, die vorwärts geht.

„Die aufregende Sache ist diese hat Anwendungen über mildem TBI,“ sagte er. „Dieses ist ein Maß, das in der chronischen traumatischen Forschung der Enzephalopathie (CTE) verwendet werden könnte. Die Frage dort ist ‚wieviele Meilen hinzufügen oben CTE? ‚Dieses würde geben Ihnen irgendein Maß der milden Erschütterung mit oder ohne Gehirnbluten.“