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Wesentliches medizinisches, den wachsenden Gefäßschließungsmarkt der großen Bohrung adressierend

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Wesentliches medizinisches hat angekündigt die Veröffentlichung der MANTA CE-Kennzeichnungs-Studienergebnisse in betitelten JACC-Interventionen: „Perkutanes Stecker-ansässiges arteriotomy Schließungsgerät für Großbohrungszugang“.

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Dieses zuerst, zukünftig, Gleicher wiederholte wissenschaftliche Bewertung von Gefäßzugangskomplikationen nach kardiovaskulären Verfahren der großen Bohrung zeigte extrem - niedrige Raten des Gefäßzugangs und der Blutungskomplikationen mit dem Mantaschließungsgerät. Fünfzig Patienten wurden mit dem Ergebnis einer bedeutenden Komplikation VARC-2 und der null geringen Komplikationen VARC-2 behandelt. Der Mittel- und mittlere Zeit-zuHaemostasis war 144 Sekunden und 24 Sekunden, beziehungsweise mit 74% von den Patienten, die Haemostasis in Sekunden <60 haben. Die Autoren merkten dass die Ergebnisse extrem, die vorteilhaft mit den Ergebnissen verglichen wurden, die mit z.Z. angewendeten Methoden beobachtet wurden.

William W O'Neill, Vorsitzender der wissenschaftlichen Beratungsstelle an wesentlichem medizinischem und medizinischem Direktor der Mitte für strukturelle Herz-Krankheit bei Henry Ford Hospital, Detroit, USA, kommentierte: „Das Gerät ist verglichen mit gängigen Methoden extrem bedienungsfreundliches. Die Ergebnisse dieser Studie und realistischen Registerdaten, die von der Kommerzialisierung in Europa auftauchen, regen außerordentlich.“ an

Schließung von großen gebohrten Schenkelzugangsstandorten ist mit bedeutender Morbidität einschließlich höhere Rate von Komplikationen und höhere Gesamtkosten Sorgfalt verbunden gewesen. Eine neue JAMA Cardiology-Veröffentlichung zeigte den Bedarf an einem zuverlässigen großen gebohrten Schließungsgerät, die gegenwärtige Komplikation des Blutens zu verringern 17,7%, die gesehen wurde und Kosten beunruhigt war. Verglichen mit mittleren Gesundheitswesengesamtkosten US$29,968 für Patienten ohne Blutenkomplikationen, waren mittlere Gesundheitswesengesamtkosten US$48,663 für Patienten mit Blutenkomplikationen. Wie in den europäischen Studiendaten demonstriert, versieht die Failsafeentwicklung des Mantas schnellen und zuverlässigen Haemostasis mit niedriger Komplikationsrate, mit Potenzial, diese vorher erwähnten Blutungskomplikationsauswirkungen herabzusetzen.

Manta ist ein neues CER markierte Gefäßschließungsgerät, das in den Niederlanden handelsüblich ist. Er ist entworfen, um die Durchbohren zu schließen, die von 10-25F an den arteriellen Zugangsschenkelstandorten nach Herzkatheterismusverfahren wie transcatheter Aortenklappeersatz, endovaskulärer Behandlung von Abdominal- Aortenaneurysmen, Kammervorlage und Ballon Aortenvalvuloplasty reichen. Eine IDE-Studie ist z.Z. in den USA laufend.