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BTG empfängt FDA 510 (k) Freigabe für EKOS-Steuergerät 4,0

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BTG hat US Food and Drug Administration (FDA) 510 angekündigt (k) ist Freigabe dem EKOS-Steuergerät 4,0 bewilligt worden. Das EKOS-System umfasst ein Ultraschallgerät, das akustische Impulse verwendet, angetrieben durch das neue Steuergerät 4,0, zu schnell und auflösen sicher Blutgerinnsel und Durchblutung wieder herzustellen bei Patienten mit Lungenembolie, tiefer Aderthrombose und Zusatzarterienverschlüssen.

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Das EKOS-Steuergerät 4,0 war speziell entworfen, um einen neuen Standard der Lungenemboliebehandlung zu stützen und erlaubte Ärzten, ein Steuergerät zu benutzen, um beide Lungenarterien zu behandeln. Das Farbmit berührungseingabe bildschirm erlaubt Ärzten, zwei EKOS-Geräte leicht zu überwachen und unabhängig gleichzeitig zu handhaben und vereinfacht bilaterale Lungenemboliebehandlung. Mit neuer Funktionalität und Arbeitsfluss-ansässiger Intelligenz ist das EKOS-Steuergerät 4,0 entworfen, um die Fähigkeit eines Ärzteteams zu stützen, an einer hohen Stufe, von zur Intensivstation zu transportieren Kathedralen-Labor durchzuführen.

„Z.Z. ist das einzige Gerät, das für die Behandlung der Lungenembolie geklärt wird, EKOS in einer Führungsposition im Lungenemboliebehandlungsmarkt seit dem Anfang gewesen,“ sagte BTG Vizepräsidenten und Generaldirektor Matt Stupfel. „Jetzt, verfestigt sich BTG weiter unsere Führungsposition mit dem EKOS-Steuergerät 4,0. Diese neue Plattform darf weitere Gerätinnovation Behandlung für Kliniker vereinfachen und Ergebnisse für Patienten verbessern.“

Blutgerinnsel werden fest zusammen in eine faserartige Masche gesprungen, die Fibrin genannt wird. Fibrin blockiert den Fluss von Thrombolyticdrogen und erfordert höhere Drogendosen, den Klumpen effektiv aufzulösen. Das EKOS-System verwendet akustische Impulse, um Fibrin abzuwickeln und zu verdünnen, um Drogenrezeptoren herauszustellen und lässt die Droge tieferes erreichen in den Klumpen, in die beschleunigende Absorption und in das Helfen, den schnelleren Klumpen aufzulösen und mit weniger Thrombolytic.