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#Produkttrends
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Der Tigris-Stent erhält Gesundheits-Kanada-Zustimmung für Zusatzarterienkrankheit
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Gore hat die Gesundheits-Kanada-Zustimmung des Tigris-Gefäßstent, ein Doppel-komponente Stent mit einem einzigartigen Fluoropolymer/einem nitinol Entwurf angekündigt. Das Gerät, das E-Zeichen-Zustimmung im Jahre 2011 gewann, ist eine dritte Generation und selbst-erweitert Stent. Das Gerät war ausdrücklich entworfen, um anatomisches conformability mit der natürlichen Bewegung des Knies zu verbessern, als, Zusatzarterienkrankheit (AUFLAGE) behandelnd.
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Der neu-anerkannte der Tigris-Stent benutzt eine Doppelteilstruktur, machte von einem Einzeldraht nitinol Stent mit den flexiblen und biocompatible Fluoropolymerverbindungen. Der Stent ist entworfen worden, um biomechanische Kräfte (Erweiterung, Kompression, Biegung und Drehung) ohne Brüche, sogar in den komplexesten Anatomie, nämlich in der oberflächlichen Femoralarterie (SFA) und in den popliteal Arterien zu verwittern. In der klinischen Studie US, die Zustimmung US Food and Drug Administration (FDA) des Stent stützte, wurde der Tigris gefunden, um nullbrüche bei 12 Monaten zu haben, während die Querlenkergeräte einen Punkt der 27% Bruch-Rate gleichzeitig erfuhren.
Die neuen Gerätgestalten auf der langen Geschichte und der Erfahrung der Firma mit Stenting, das mehr als zwei Jahrzehnte überspannt. Der der Tigris-Stent kennzeichnet auch Gores CBAS-Heparinoberfläche, die erwiesene, dauerhafte Heparinklebetechnik, die entworfen ist, um Thrombusbildung, einem Problem zu widerstehen, das im bloßen Metall allgemein und Stents drogen-eluiert worden sein würde. Kovalentes Abbinden des Endpunkts hält Heparin verankert an der Stentoberfläche, während der bioactive Standort frei bleibt, auf das Blut einzuwirken, um zu helfen Gerinnen zu verhindern.
„Bei Gore, wir Stolz selbst in der ununterbrochenen Bewertung von, wie unsere Technologien Patienten fördern können. Um einen freigelegten Stent zu entwerfen der an die komplexe Anatomie der Arterie steuert und sich anpaßt, setzten wir unsere lange Geschichte mit endovaskulären Geräten wirksam ein um den Tigris-Gefäßstent zu entwickeln. Die Einführung dieses Gerätes zu unserem interventional peripherportfolio ermöglicht Ärzten, verschiedenere Kästen mit Gores Bestem in den Klassenprodukten zu behandeln,“ sagte Ray Swinney, Unternehmenseinheitsführer für Gore Peripheral Interventional Business Unit.
Die Entwicklung des Zusatzstentings in den letzten zehn Jahren hat breitere Annahme der endovaskulären Therapie für die Behandlung der AUFLAGE zugelassen. Als Ärzte anfingen, Stents in das SFA zu legen, wurden sie durch Erste-Generationsstententwürfe begrenzt, die Längsmetallverbindungen hatten, die zu das arterielle Versteifen, hohe Bruchrate und schlechtere klinische Ergebnisse führten. Verbesserungen Geräten in den der zweiten Generation stellten schraubenartige Verbindungen vor, um Flexibilität zu verbessern; jedoch war ihr Erfolg in den hohen Biegungsschiffen, wie dem distalen SFA und der proximalen popliteal Arterie, noch begrenzt. Die Einleitung von Drittgenerations- Stents, einschließlich den der Tigris-Stent, lassen bessere Zugehörigkeit in einigen der verwickelteren Schiffe im Körper zu, sagt ein Gore-Pressekommuniqué.