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KOMPASS-Studie von Janssens rivaroxaban, zum für Wirksamkeit früh zu beenden

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Der Phase drei KOMPASS-Versuch, die Wirksamkeit und die Sicherheit von rivaroxaban (Xarelto, Janssen) für die Verhinderung von bedeutenden nachteiligen Herzereignissen, einschließlich kardiovaskulären Tod, Myokardinfarkt und Anschlag bei Patienten mit Koronararterienleiden oder mit Zusatzarterienkrankheit auswertend, wird stoppend früher als geplant.

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Diese Entscheidung basiert auf der Empfehlung des unabhängigen die Daten-Überwachungsausschusses der Studie, da der bedeutende nachteilige Herzereignishauptsächlichendpunkt seine vor-spezifizierten Kriterien für Überlegenheit erreicht hat.

Der geschätzte Studienfertigstellungstermin für den KOMPASS-Versuch war im März 2018 gewesen. Die Größe von Wirksamkeit verliehen, bieten Janssen, Bayer und das Bevölkerungs-Gesundheits-Forschungsinstitut (PHRI), das auf der KOMPASSklinischen studie zusammenarbeitete, rivaroxaban an, Teilnehmer an einen Open-Label-Erweiterungsversuch, entsprechend einem Pressekommuniqué zu studieren.

Der KOMPASS-Versuch wertete rivaroxaban bei Patienten mit Koronararterienleiden oder Zusatzarterienkrankheit aus. Er schrieb 27.402 Patienten von mehr als 600 Standorten über mehr als 30 Ländern weltweit ein. In der Studie wurden Patienten randomisiert, um jedes rivaroxaban 2.5mg zusätzlich zu aspirin 100mg zweimal täglich zu empfangen einmal täglich, rivaroxaban 5mg zweimal täglich allein oder aspirin 100mg einmal täglich allein.

Eine komplette Analyse der Daten vom KOMPASS-Versuch wird erwartet, bei einer medizinischen Sitzung im Jahre 2017 dargestellt zu werden.