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Endologix schließt Einschreibung in Applaus-Lucy-Studie ab

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Endologix hat geduldige Einschreibung in der Studie Lucys (Bewertung von Frauen, die unterrepräsentierte Kandidaten für Abdominal- Aortenaneurysmareparatur sind), ein multicentre Nachmarktregister abgeschlossen, das entworfen ist, um den klinischen Nutzen zu erforschen, der mit endovaskulärer Aneurysmareparatur (EVAR) verbunden ist unter Verwendung der Applaus Abdominal- Stent-Transplantationsplattform bei Patientinnen mit Abdominal- Aortenaneurysmen (AAA), verglichen mit Männern.

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Es ist die erste zukünftige Studie, die EVAR in den Frauen, eine Bevölkerung auswertet, die historisch in EVAR-klinischen Studien unterrepräsentiert gewesen ist.

Die Lucy-Studie schrieb insgesamt 225 Patienten, einschließlich 75 Frauen in der Behandlungsgruppe und 150 Männer in der Kontrollgruppe, an Standorten US 39 ein. Der Primärendpunkt der Studie ist die Rate des 30 Tagesbedeutende unerwünschten Zwischenfalls. Die 30 Tagesergebnisse von der Lucy-Studie werden erwartet, bei einer medizinischen Sitzung im Sommer von 2017 dargestellt zu werden.

Venita Chandra (Stanford School von Medizin, Stanford, USA), das ein Mitglied der Beratungsstelle der Studie ist, kommentierte, „Frauen sind gewesen historisch unterrepräsentiert in EVAR-klinischen Studien. Ein Faktor, der Frauen ausschließt, ist gewesen, dass traditionelle EVAR-Geräte nicht imstande gewesen sind, die anatomischen Abweichungen unterzubringen, die in den Frauen, wie kleineren Zugangsschiffen und herausfordernderen proximalen Aortenhälsen gefunden werden, verglichen mit ihren männlichen Gegenstücken. Die Lucy-Studie ist die erste zukünftige Studie, die EVAR in einer weiblichen Bevölkerung auswertet und sie macht einen wichtigen Beitrag zum Verständnis der Behandlung und der Ergebnisse der Frauen und anderer Patienten mit ähnlicher Anatomie.“

Beratungsstellevorsitzender, Jennifer Ash (Christie Clinic Vein und Gefäßmitte und Universität von Illinois-College von Medizin, USA) fügte, „rückwirkende Analysen von den Frauen hinzu, die mit traditionellen EVAR-Geräten behandelt wurden, haben gezeigt durchweg, dass Frauen neigen, größere Morbidität und Sterblichkeit von EVAR-Intervention zu haben. Unsere einleitende Analyse der Patienten, die abgeschlossen haben, ihre 30 Besuche der Tagesweiteren verfolgung schlagen dass Frauen in profitierten ähnlich vorteilhaften Lucys Studie von der Applausultra-niedrigen Profildem liefersystem Plattform und vom einzigartigen proximalen Dichtungsring verglichen mit ihren männlichen Gegenstücken vor. Wir freuen uns, die geduldige weitere Verfolgung abzuschließen und das Darstellen der Analyse bei einer bevorstehenden Sitzung.“

John McDermott, Generaldirektor von Endologix, sagte, „die Fertigstellung der Einschreibung in der Lucy-Studie ist ein anderer wichtiger Meilenstein in unseren Bemühungen den, klinischen Beweis zur Unterstützung unseres innovativen Portfolios von AAA-Produkten aufzubauen fortzufahren. Sie hebt unsere Verpflichtung zu sich entwickelnden Technologien, die klinische Ergebnisse für AAA-Patienten verbessern können, einschließlich Bevölkerungen wie Frauen hervor, die historisch mit vorhandenen Technologien underserved gewesen sind. Ich möchte den klinischen Forschern und den Verhandlungsstandorten für ihre Teilnahme und Unterstützung dieser wichtigen klinischen Studie danken.“