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FlowAid empfängt Freigabe amerikanischen Marktes FDAs für das FA100 SCCD

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Hat das Empfangen von E-Zeichen-Zustimmung im Juli und von Gesundheits-Kanada-Zustimmung im August des letzten Jahres, medizinische Technologien FlowAid jetzt Freigabe US Food and Drug Administration (FDA) für sein FA100 SCCD (aufeinander folgendes ununterbrochenes Kontraktions-Gerät) für die folgenden Anzeichen empfangen: Zunahme der lokalen Durchblutung, unmittelbare postoperative Anregung von den Wadenmuskeln, zum der venösen Thrombose zu verhindern, Verhinderung oder Verlangsamung der Nichtgebrauchatrophie und der Ödemreduzierung.

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FlowAid sagt, dass das FA100 SCCD das erste Gerät seiner Art ist, die durch FDA für das Anzeichen über Ödemreduzierung geklärt wird.

Das FA100 SCCD ist ein kleiner, leichter, tragbarer und Handelektrischer Muskelvierkanalanreger, der bedienungsfreundlich ist und bequeme, Niederfrequenzanregung in einem eigenen aufeinander folgenden Muster liefert. Das FA100 SCCD funktioniert ohne irgendein Druck von Außen zum Bein, erlaubt komplette Mobilität und behindert nicht tägliche Tätigkeiten.

Der Primärmechanismus des FA100 ist, die Wadenmuskelpumpe unter Verwendung eines aufeinander folgenden Musters der elektrischen Anregung zu aktivieren, die eine peristaltische Welle des Muskelkontraktionslaufens distal zu proximalem entlang dem unter Teil verursacht. Die Muskelkontraktionen drücken regelmäßig die tiefen Adern des unter Teil zusammen und zwingen das teilweise Leeren der tiefen Adern und mit dem Ergebnis des erhöhten arteriellen Flusses.

Klinische Studien und Bewertungen des FA100 SCCD sind gelaufen. Guido Giacalone, Direktor des Lymfoedeem-Zentrums in Belgien, wird eine große Untersuchung über die Effekte des Gerätes auf lymphoedema durchführen und Raj Mani, Berater in den klinischen Wissenschaften an Southampton-Universitätskrankenhaus NHS-Vertrauen, Großbritannien und Gastprofessor im Shanghai Jiao Tong University School von Medizin, China, werden eine weltweite Untersuchung über Effekte des Gerätes auf zuckerkranke Zusatzneuropathie überwachen.

Generaldirektor Jacob Brezel FlowAid sagt, „wir sind sehr aufgeregt, in der Lage zu sein, das FA100 SCCD zu machen zugänglich für Patienten in den USA, die von Niederfrequenz-, bequemer Anregung der Wadenmuskeln profitieren, zum der Durchblutung zu erhöhen. Wir planen, zusätzliche FDA-Anwendungen einzureichen, um unsere Ansprüche für andere krankheitsspezifische Anzeichen, einschließlich die Behandlung der zuckerkranken Zusatzneuropathie und des lymphoedema zu erweitern.“