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Punkt-von-GebrauchsDichtheitsprüfungssystem FlexAct® BT erhöht Integrität von Einwegtaschen

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Da Einweg- Taschen in zunehmendem Maße Überfälle in Handels-cGMP Produktion machen, erfordert die Industrie höhere Versicherung der Einwegbehälterschließungsintegrität (SU-CCI) und der zuverlässigeren Leckprüfmethoden im Augenblick des Gebrauches.

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Sartorius Stedim Biotech System FlexAct® BT ermöglicht Endbenutzern, einzuführen

Druck-Zerfalltest ASTM F2095-01 für 2D Taschen Flexboy® im Augenblick des Gebrauches. Die neue Prüfungslösung ist entworfen, um Lecks zu ermitteln, die während des Transportes und der Behandlung dieser Taschen möglicherweise auftreten konnten. Die Systemeigenschaften das Sartocheck 4 Plus-Taschenprüfvorrichtung und ein Satz von zwei Plattenhaltern, die den 100% Druckzerfall durchführen, der auf eine sichere, schnelle, einfache und zuverlässige Art prüft. Außer dem Schützen der Tasche vor mechanischer Belastung, ermöglichen die Halter auch dem Test, mit einem sehr kleinen Inflationsvolumen am Hochdruck durchgeführt zu werden und stellen eine in hohem Grade reproduzierbare, genaue und empfindliche Dichtheitsprüfung sicher. Außerdem vermeiden poröse Distanzscheiben den Maskierungseffekt eines möglichen Lecks, wenn die Tasche gegen die Platten gedrückt wird.

Das Dichtheitsprüfungssystem wird validiert, um 30 μm Lecks über der gesamten Strecke zu ermitteln

2D Taschenvolumen Flexboy® — von 50 ml bis 50 L — in weniger als 10 Minuten. Eine Testwahl auf mehreren Einheiten kann verwendet werden, um zwei Einwegtaschen zu den Integritättestfiltern parallel sowie zu prüfen.

Versehen mit einem robusten Bestätigungspaket und einer Bestätigungsunterstützung vor Ort, ist FlexAct® BT die sicherste, schnellste, einfachste und zuverlässigste Lösung für Punkt-vongebrauchsleckprüfung von Einwegtaschen. Als Teil Sartorius Stedim Biotech innovativer FlexAct-Familie von flexiblem, bereit-zu-schließen Sie an und konfigurierbare Lösungen, verbessert sie die Qualitätssicherung von Taschenintegrität, die von entscheidender Bedeutung in den kritischen Prozessschritten cGMP wirtschaftlich lohnender Produktion der aktiven pharmazeutischen Bestandteile und der Arzneidrogenmittel ist.