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Siemens empfängt FDA-Freigabe des Xprecia-Schritt-Gerinnungs-Analysators

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Siemens Healthineers hat FDA 510 angekündigt (k) Freigabe für einen tragbaren Gerinnungshandanalysator. Der Xprecia-Schritt-Gerinnungs-Analysator liefert Prüfung schnelle, zuverlässige des Prothrombin-Zeit-internationale normalisierte Verhältnisses (PT/INR) für Punkt-vonsorgfaltüberwachung und Management der oralen Anticoagulationstherapie mit Warfarin, ein Antagonist des Vitamins K.

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Millionen PT-/INRtests werden weltweit jedes Jahr als Teil der Therapieüberwachung für Patienten mit einem Wirt von Bedingungen, einschließlich Vorhofflimmern, Herzklappeersatzchirurgie, tiefe Aderthrombose und kongenitale Herzdefekte, unter anderem durchgeführt. Der Xprecia-Schritt-Gerinnungs-Analysator war speziell entworfen, um die steigende Nachfrage nach schnellen und zuverlässigen PT-/INRergebnissen in den Arztbüros und in den Kliniken der Besucher ohne Voranmeldung abzudecken, um Heilberuflern zu helfen, informierte Entscheidungen über Patientenversorgung zu treffen.

Sieger von mehrfachen internationalen Entwurfspreisen wie roten Dot Award: Konzeption des Produkts für 2015 und der iFDesign Preis, der Analysator umfasst einige Innovationen und Eigenschaften, die nicht auf den meisten anderen Punkt-vonsorgfaltanalysatoren gefunden werden. Kein größerer als ein Smartphone und das Wiegen von gerade 10,5 Unze, der Xprecia-Schritt-Gerinnungs-Analysator kann in praktisch jedem möglichem Winkel gehalten werden und holte direkt zum Finger des Patienten für leistungsfähiges und bequemes BlutAnwendungsbeispiel.

„Unter den vielen Herausforderungen des Punktes von Sorgfalt sind die Prüfung, die Genauigkeit und die Sicherheit zum Benutzer und zum Patienten entscheidend geworden. Mit dem Xprecia-Schrittanalysator liefert Siemens Healthineers auf das Versprechen, ein sicheres zu holen und Labor-genauer Test direkt zum Patienten,“ sagt Michael Sampson, Senior-Vizepräsidenten, Punkt von Sorgfalt, Siemens Healthineers, Nordamerika. „Der Xprecia-Schrittanalysator ist entworfen, um sicher, leistungsfähig zu sein und ergonomisch freundlich. Indem wir den Xprecia-Schrittanalysator unserer vorhandenen Produktpalette in den US hinzufügen, haben wir jetzt die Fähigkeit, die vollständige Auswahl von hemostasis zu umfassen prüfend vom Krankenhauslabor zum Büro des Arztes.“

Heutiger beschäftigter Heilberufler wird durch ein komplexes Arbeitsumfeld und einen schweren geduldigen Arbeitsfluß herausgefordert. Der Xprecia-Schrittanalysator war entworfen, um diese Interessen durch eine intuitive Benutzerschnittstelle und Eigenschaften wie einen integrierten Barcodescanner anzusprechen, um Datenerfassung zu vereinfachen und geduldigen Arbeitsfluß zu verbessern. Um Brauchbarkeit weiter zu erhöhen, kennzeichnet der Xprecia-Schritt einfache Ikonen und Animation in einem Farbbildschirm, der häufiger in den tragbaren Geräten als medizinische Instrumente gefunden wird.

Der Xprecia-Schrittanalysator verwendet neues Vollblut der Kapillare (fingerstick) und Ergebnisse werden als INR ausgedrückt. Sie verwendet das gleiche Reagens Dade Innovin, das durch zentrale Laboranalysatoren Siemens Healthineers benutzt wird, um jedes mögliches Potenzial für Variabilität herabzusetzen. Studien haben die Leistung gezeigt, um mit einem Referenzlabor hemostasis System, mit den Ergebnissen gleichwertig zu sein, die innerhalb von Minuten verfügbar sind.

Sicherheitseigenschaften umfassen eine erst-von-seine nette Teststreifenauswurftaste, die dem Benutzer erlaubt, einen benutzten Teststreifen auszustoßen und ihn leicht sich zu entledigen, ohne ihn zu berühren und setzen mögliche Biohazardbelichtung herab.

Wenn sie zusammen genommen werden, ermöglichen alle diese Innovationen schließlich besserer Patientenversorgung, während Prüfung der Punkt-vonsorgfalt PT/INR zu den Gesundheitsvorsorgern kritisch wird, welche die wachsende Anzahl der Patienten handhaben, die Anticoagulationstherapie erfordern.