{{{sourceTextContent.title}}}

Medtronic empfängt FDA-Zustimmung für Viererkabel-Herzresynchronizationstherapie-Defibrillator der Fanfaren-MRI (TM)

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Medtronic hat Zustimmung US Food and Drug Administration (FDA) für das Viererkabel-Herzresynchronizationstherapie-Defibrillator der Fanfaren-MRI (CRT-D) SureScan-Gerät für Patienten mit Herzversagen empfangen. Die Fanfaren MRI CRT-D wird für die Überprüfung in beiden 1,5 und 3 magnetischen Resonanz- Maschinen Darstellung Tesla (T) (MRI) genehmigt und EffectivCRT, einen neuen Algorithmus kennzeichnet, der automatisch die Therapie zu den einzelnen Patienten herstellt, indem es schreitene Rate justiert.

{{{sourceTextContent.description}}}

„Bis jetzt, haben CRT-Geräte gezeigt, nur ob ein schreitener Impuls gesendet wurde, aber wir sind nicht in der Lage gewesen, zu bestimmen, wenn diese Anregung wirklich die pumpende Fähigkeit des Herzens verbessert,“ sagen Suneet Mittal, MD, Direktor, Elektrophysiologie-Labor, Arrhythmie-Institut des Tal-Gesundheits-Systems, Ridgewood, New-Jersey. „Mit den Fanfaren Gerät, Ärzte seien Sie jetzt in der Lage, die Wirksamkeit des linken Kammerschreitens zu überprüfen, das für das Verbessern von Ergebnissen bei Patienten mit Vorhofflimmern besonders nützlich ist, die schwierig zu behandeln gewesen sind, weil dieses unregelmäßige und Tachycardie behindert häufig die Lieferung effektiver CRT.“

Ein großer Prozentsatz von den Herzversagenpatienten, die Herzresynchronizationstherapie empfangen, haben Vorhofflimmern (AF), das geduldige Antwort zu CRT erheblich verringern kann. Das Fanfarengerät umfasst die Medtronic-exklusive EffectivCRT-Diagnose, die automatisch die Wirksamkeit jedes linken Kammerschrittes bestimmt, und das EffectivCRT während AF-Algorithmus, der automatisch schreitene Rate während AF justiert, ohne die durchschnittliche Herzfrequenz nachteilig zu beeinflussen.

Zusätzliche Eigenschaften auf dem Fanfarengerät umfassen:

Der AdaptivCRT-Algorithmus, der die Chancen eines Patienten einer 30 Tagesherzversagenwiederzulassung durch 59 Prozent verringert, und hat eine 46-Prozent-Reduzierung in AF-Risiko gezeigt, das mit dem Echo-optimierten biventricular Schreiten verglichen wird.

VectorExpress 2,0, ein automatisierter interner Test, der die Führung verringert, die auf zwei Minuten programmiert und deckt klinisch verklagbare Informationen auf, um Ärzten zu helfen, optimale schreitene Konfigurationen für jeden Patienten vorzuwählen.

Erreichen Sie Vierpolarführungen Perfoma MRI SureScan, die kurzen zweipoligen Abstand umfassen, um Anregungsvorkommen des phrenic Nervs, Steroid auf allen Elektroden und drei Formen für den Unterschied von geduldigen Anatomie zu verringern.

SureScan (TM) Herr-bedingte Kennzeichnung für Vollkörperscans, ohne Beschränkungen in Position zu bringen. Medtronic bietet jetzt Herr-bedingte Schrittmacher, verpflanzbare cardioverter Defibrillatoren (ICDs), einfügbare Herzmonitoren (ICMs) und CRT-Ds an. Zusätzlich sind Patienten mit bestimmten vorhandenen Defibrillationsführungen für ein Herr-bedingtes ICD oder ein CRT-D geeignet, und folglich fähig, auf diese wichtige Bildgebungstechnologie zuzugreifen.

„Die Fanfaren MRI CRT-D ist unsere späteste Innovation, zu helfen, die Antwort der Patienten zu CRT zu verbessern und stellt ein neues Niveau der personifizierten Sorgfalt her,“ sagt David Steinhaus, MD, Vizepräsident und Generaldirektor des Herzversagengeschäfts und medizinischer Direktor für die Herzrhythmus- und Herzversagenabteilung von Medtronic. „Und es erweitert weiter unser Industrie-führendes Herr-bedingtes Portfolio von Geräten, die helfen, die Leben von mehr Patienten weltweit zu verbessern.“

Vor zusätzlich zur Einführung von CRT zum weltweiten Markt fast 20 Jahren und zum Angebot der ersten Herr-bedingten CRT-Defibrillatoren in den US, umfasst das Medtronic-Herzversagenportfolio mechanische zirkulierende unterstützende Therapie und impactful Herzversagendiagnosen- und sachverständigeanalyse durch Medtronic-Sorgfalt-Verwaltungsservices.

Medtronic auch hat eine Vorbörsen-Anwendung (PMA) bei FDA für das Mehrfachschreiten eingereicht, das, wenn es genehmigt wird, mit den Fanfaren MRI und Amplia MRI CRT-Ds verfügbar sein würde. Die schreitene Mehrfacheigenschaft wird nicht z.Z. für Handelsverkauf in den Vereinigten Staaten genehmigt.