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#Neues aus der Industrie
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Bioabsorbable-Herzklappen ausprobiert in den Kindern
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Die Schweizer-niederländische Firma Xeltis des medizinischen Geräts hat einen multi-zentrierten Möglichkeitsversuch gestartet.
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Drei Kinder bis jetzt sind chirurgisch mit Xeltiss bioabsorbable Lungenherzklappe als das niederländische eingepflanzt worden und Schweizer Firma des medizinischen Geräts tritt weg seine klinische Studie „Xplore-I“.
Die ersten Operationen fanden beim Gottsegen György Hungarian Institute der pädiatrischen Herzmitte der Kardiologie in Budapest, in Ungarn und im Krankenhaus der Hochschulkinder in Krakau, Polen statt.
Die ersten Patienten sind vom Krankenhaus entlastet worden, wenn die Implantate entsprechend Erwartung durchführen, sagten Zsolt Prodan, MD, Kopf der kongenitalen Herzoperation in der pädiatrischen Herzmitte in Budapest. Prodan führte die ersten zwei Interventionen im Juli durch.
Xeltiss kardiovaskuläre Implantate werden von den bioabsorbable Polymeren hergestellt. Die poröse Beschaffenheit des Implantats regt das Wachstum des neuen, gesunden Gewebes an, eine neue Herzklappe herzustellen, während das bioabsorbable Ventil weg schmilzt. Xeltis rühmt sich, dass das Gerät die „erste kardiovaskuläre verbessernde Medizintherapie ist, die lediglich basiert auf einem bioabsorbable Implantat des medizinischen Geräts.“
„Rekonstruktion und Ersatz von kranken Herzklappen in den Kindern, die das eigene Gewebe der Patienten verwenden, konnten helfen, das Komplikationsrisiko zu verringern und von den Wiederinterventionen beobachtet mit den Tier- und menschlichen Spenderimplantaten,“ sagte Thierry Carrel, MD, Projektleiter der Xplore-Istudie und Professor der Chirurgie an der Klinik für kardiovaskuläre Chirurgie am Universitätskrankenhaus Bern (die Schweiz).
„Wir sind betreffend diese Technologie, da Kinder von der VorläuferDurchführbarkeitsanalyse auf bioabsorbable Blutgefäßen ausgezeichnete Ergebnisse in zwei Jahren nach Einpflanzung demonstrieren,“ der addierte Carrel ziemlich überzeugt.
Die Xplore-Istudie spürt Überlebensrate seiner Teilnehmer, 2 bis 21 im Alter auf und macht rechte Kammerausflussflächenrekonstruktion, ein Verfahren durch, das normalerweise an den Kindern mit kongenitalen Herzdefekten durchgeführt wird.
Die Xeltis-Pulmonalklappe hat momentan eine humanitäre Gebrauchsbezeichnung von FDA. Die Firma hat auf $33 Million in der Finanzierung der Reihe B geschlossen.