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Was ist die Auswirkung freiwilliger Pause St. Jehudas von Nanostim-Implantaten?

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Implantate nicht bleihaltigen Schrittmachers Nanostim St. Jude Medicals sind nach einigen Berichten des verlorenen Schreitens und der Telemetrie mit dem Gerät angehalten worden.

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St. Jude Medical hat Pause auf allen Implantaten seiner nicht bleihaltigen Herzschrittmacher Nanostim wegen eines Batterieproblems gedrückt, das Verlust des Schreitens und der Telemetrie in einigen Geräten ergeben hat. Die Frage ist in sieben Geräten aus ungefähr 1400 Implantaten um die Rate der Weltheraus -ein 0,5% beobachtet worden.

In einer E-Mail hob Firmensprecher Justin Paquette hervor, dass keine geduldigen Verletzungen in Verbindung mit diesen Ereignissen berichtet worden sind und der Implantatshalt eine freiwillige Entscheidung war.

Dieses ist das zweite mal in den letzten Wochen, dass St. Jude Medical Batteriefragen mit seinen Herzrhythmusmanagementprodukten angekündigt hat. Am 11. Oktober gab die Firma ein weltweit Beratungs- für einige seiner Hochspannungs- Geräte machte vor dem 23. Mai 2015 wegen einer verhältnismäßig seltenen Vertretungsbildung der Beobachtung (841 Geräte aus Gesamt-398.740 heraus) von Lithiumgruppen frei, die eine Batterie kurzschließen und vorzeitige Entleerung verursachen können.

Paquette merkte, dass die Nanostim-Batteriefrage nicht mit dem Lithiumablagerungsproblem zusammenhängt, das in diesen Hochspannungs-ICD- und CRT-Dgeräten gesehen wird.

Mark Carlson, MD, leitender Oberarzt St. Jude Medical, sagte in einer Aussage, „wir setzen unsere Patienten zuerst, und unsere freiwillige Pause von Nanostim pflanzt ist weltweit ein anderes Beispiel unserer Verpflichtung zu schützenden Patienten ein, und wir arbeiten z.Z., um sicherzustellen, dass unsere Arztpartner weltweit die Informationen haben, die sie jene Patienten effektiv handhaben müssen. Wir bleiben am Entwickeln der nicht bleihaltigen schreitenen Technologie festgelegt und werden fortfahren zu arbeiten, um die schreitenen Wahlen in der Zukunft neu zu definieren, die verfügbar sind für Patienten.“

In einer Forschungsanmerkung am 28. Oktober schrieb Barclays-Analytiker Matt Taylor, dass Trockenbatteriefragen, für die Reduzierung in der Telemetrie und in Verlust des Schreitens zu tadeln gesehen mit den Nanostim-Geräten sind. Analytiker stimmten, dem die Nanostim-Pause nicht wahrscheinlich ist, eine materielle Finanzauswirkung für St. Jude Medical zu haben überein, die geringe Anzahl von Implantaten gegeben. Nach Ansicht des Analytikers berichtet, die Firma wird erwartet, das Gerät für FDA-Zustimmung Ende des Jahres unter Verwendung einer anderen Batterie von einem anderen Hersteller einzureichen.

Nanostim hat das E-Zeichen, nachdem es seinen nicht bleihaltigen Schrittmacherkonkurrenten Medtronic zum Durchschlag im Jahre 2013 es geschlagen hatte. Jedoch Medtronics gewannen Mikrometer, das E-Zeichen jetzt hat, auch FDA-Zustimmung Anfang des Jahres, während St. Jude Medical Patienten in den Vereinigten Staaten unter einem anhaltenden Zugriffsprotokoll als Teil seines FDA-Versuches eingepflanzt hat.

Joanne Wuensch, Analytiker bei BMO Capital Markets, schrieb in eine Forschungsanmerkung am 28. Oktober, dass sie nicht diese Frage erwartet, um Fusion St. Jehudas mit Abbott zu beeinflussen.