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Marktanteil Willensbatterie-Entleerungs-Frage-Abfluss-St. Jude Medicals?

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St. Jude Medical hat ein Problem mit vorzeitiger Batterieentleerung für einige seiner Hochspannungsherzgeräte angekündigt. Was bedeutet dieser Rückschlag für den Marktanteil der Firma und den laufenden Erwerb durch Abbott?

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Ärzte und Patienten sind über ein tödliches Problem mit vorzeitiger Batterieentleerung in irgendeinem St. Jude Medical ICDs und in CRT-Ds mitgeteilt worden. Die abgelassenen Batterien haben zu ein Fehlen der Defibrillationstherapie geführt, die mit zwei geduldigen Todesfällen ist.

In einem Buchstaben am 11. Oktober zu den Ärzten, erklärte die Firma, dass Lithiummaterial in den Gerätbatterien Gruppen bilden kann und wenn jene Gruppen das Kathoden- und Anodenteil der Batterie anschließen, es kann die Batterie kurzschließen. Beweis dieser Lithiumgruppen wurde in 841 Geräten gefunden, die zu St. Jude Medical für vorzeitige Batterieentleerung zurückgebracht wurden und 46 von diesen zeigten die Hohlraumbildung zwischen der Kathode und der Anode, entsprechend der Freigabe. Die Lithiumgruppenfrage ist selten, bis jetzt beobachtet in 841 Geräten aus Gesamt-398.740 verkaufte oder 0,21% heraus.

„Wir treten mit Ärzten in Verbindung, um Details betreffend Risiko bereitzustellen und geduldige Managementempfehlungen, weil vorzeitige Batterieentleerung beobachtet worden ist, um innerhalb der Tage aufzutreten,“ erklärte die Firma in seinem Brief zu Doktoren.

Das worldwise Beratungs trifft auf einige von Hochspannungsgeräten St. Jude Medicals machte vor dem 23. Mai 2015, einschließlich verstärken, verstärken Assura, Quadra Assura, vereinheitlichen, vereinheitlichen Assura und vereinheitlichen Quadra ICDs und CRT-Ds zu. Ärzte wurden gedrängt, mit allen betroffenen Patienten in Verbindung zu treten und eine Webseite mit mehr Informationen für Patienten ist hier verfügbar.

Nachdem das Beratungs freigegeben wurde, fiel Aktienpreis St. Jude Medicals ($STJ), schließend Abstieg 3,5% am Ende des Handels am 11. Oktober. Obgleich es ein unten Tag für den Markt war, handelten andere allgemeine HerzrhythmusVerwaltungsgesellschaftsaktien unten auch, auf Interessen, dass die vorzeitige Batterieentleerungsfrage möglicherweise nicht zu Geräten St. Jude Medical lokalisiert würde. Boston Scientific ($BSX) schloss den Tag hinunter 2,5%, während Medtronic hinunter 3,5% war.

Avi Fischer, MD, medizinischer Direktor St. Jehudas und Vizepräsident der globalen Ausbildung, sagten Schwesterveröffentlichung Qmed, dass das Risiko von Lithiumgruppen ist „nicht exklusiv zu St. Jude Medical.“

waren Medtronic und Boston Scientific schnell, ihre Produkte von den betroffenen Geräten St. Jude Medical zu überholen. Ein Medtronic-Sprecher sagte, dass die Firma noch über Untersuchung St. Jude Medicals lernt und dass, obgleich alle starken Geräte, Lithium-Batterien zu benutzen, „wir benutzen eine andere Batterie als SJM.“

Ein Boston Scientific-Sprecher sagte MD+DI, „wir ließen Verbesserungen zu unserer Batterie im März 2013 Lithiumgruppen und verbundene vorzeitige Batterieentleerung vermeiden. Seit jene Verbesserungen eingeführt wurden, haben wir die null bestätigten Funktionsstörungen gehabt, die auf Lithiumgruppenbildungen bezogen werden. Und für jene Geräte, die vor 2013 eingepflanzt werden, sind wir dass Sicherheit BSC überzeugt, Architektur-die Wachsammonitoren einer frühe Anfangbatterie für beschleunigte Batterieentleerung und Alarmärzte und -patienten umfasst und geben ausreichende Zeit, ein Ersatzverfahren festzulegen. Dieser Alarm ist zusätzlich und unterschiedlich zu zum gewählten Ersatzstandardindikator (ERI) benutzt durch die Industrie.“

Wird dieses Marktanteil St. Jude Medicals auswirkung des medizinischen Geräts Beratungsam Hochspannungsgerät Markt? In Erwiderung auf eine Bitte um einen Kommentar auf Marktanteil und den laufenden Erwerb durch Abbott, sagte ein Sprecher St. Jude Medical MD+DI, „wir nehmen absolut dieses medizinische Beratungs sehr ernst. Im Hinblick auf Finanzauswirkung erwarten wir nicht dieses medizinische Beratungs, um eine materielle Finanzauswirkung auf St. Jude Medical zu haben. Wir fahren fort, das Geschäft zu erwarten, um am Ende dieses Jahres zu schließen.“

In einer Forschungsanmerkung am 11. Oktober schrieb Larry Biegelsen, Wells Fargo-Senior Analyst, dass Gespräche mit zwei Spitzenelectrophysiologists möglicherweise auf „eine bescheidene negative Auswirkung“ zeigten, während Doktoren möglicherweise würden frustriert durch die Beratungsauswirkung auf ihre Praxis und langsamer sind, die Geräte der Firma einzupflanzen. Das Fehlen von einem MRI-kompatiblen Gerät hat bereits Anteil St. Jude Medicals, er merkte verletzt. „Nach Ansicht der Ärzte, mit denen wir sprachen, wirkt die Batterieentleerungsfrage nicht Anteil aus, soviel wie, das vorhergehendes ICD solche [so] GDT [Guidants] im Jahre 2004 /2005 zurückruft und Fidelis MDTS im Jahre 2007,“ Biegelsen schrieb.

Entsprechend Informationsseite St. Jude Medicals sollten Patienten einem Vibrationsalarm von ihrem eingepflanzten Gerät nahe dem Ende der Batteriedauer glauben. Doktoren auch werden über eine Fernüberwachungsanlage oder mit einer persönlich Kontrolle mitgeteilt. Alle mögliche Patienten, die einem Vibrationsalarm glauben, sollten zu ihrem Arzt heraus sofort erreichen.

Trotz des Ernstes einer vorzeitigen Batterieentleerung, empfiehlt die Firma, dass alle mögliche Geräte, die nicht das Problem machen, eingepflanzt bleiben, da Chirurgie seine eigenen Risiken trägt.

„Unser prioritärstes ist die Sicherheit von Patienten abhängig von unserer lebenserhaltenden Technologie und wir arbeiten mit Reglern und die Ärzte, zum über dieses Beratungs- und die Betriebsmittel in Verbindung zu stehen, die wir zur Verfügung stellen, um mit geduldigem Management zu unterstützen,“ sagte St. Jude Medical in seiner Freigabe.