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#Neues aus der Industrie
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Gore Goes After Aortic Arch-Krankheit
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Gore beginnt seinen Angelversuch des ersten Gerätes, das speziell Aortenbogenkrankheit in einer weniger-Invasionsart behandeln soll.
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Das Gore-UMBAU Brust- Gerät der Niederlassungs-Endoprothese (TBE), das entworfen ist, um Verletzungen des Aortenbogens und der Abstiegbrustaorta weniger Invasions- zu behandeln, hat einen Angelversuch eingetragen. W.L. Gore u. Associates, Inc., die Hersteller des TBE, verkündete Implantate haben angefangen, wenn der erste TBE-Patient bei University of Michigan eingeschrieben ist, Frankel Cardiovascular Center.
Diese Studie ist bedeutungsvoll, weil, wenn es schließlich genehmigt wird, das TBE das erste Gerät sein würde, zum von Aortenbogenbehandlung in einer weniger-Invasionsart anzubieten. Anstatt, offene Chirurgie zu erfordern, erlaubt das TBE Ärzten, die Transplantation unter Verwendung eines Katheters zu liefern, der in die Femoralarterie eingefügt wird. Diese endovaskuläre Reparaturannäherung ist bereits für die Behandlung von Abdominal- Aortenaneurysmen populär.
Wie im Gore-Pressekommuniqué gemerkt, machen Patienten mit Aortenbogenkrankheit gewöhnlich jede offene Chirurgie, eine hybride Behandlung mit chirurgischer Revaskularisation oder Verfahren durch, die endovaskuläre Geräte weg vom Aufkleber benutzen. FDA hat Gores TBE die beschleunigte Zugangs-Bahnbezeichnung bewilligt, die für Geräte reserviert ist, die unmet Bedarf ansprechen und bedeutungsvollen Nutzen für Patienten mit lebensbedrohenden Bedingungen anbieten.
Um den Aortenbogen wird die Aorta in verschiedene „Zonen“ durch die braciocephalic Arterie (BCA), den linken allgemeinen Halsschlagader (LCCA) und die linke subclavian Arterie (LSA) unterteilt. Zone 0 ist der Teil der aufsteigenden Aorta unter dem BCA, befindet sich Zone 1 zwischen dem BCA und dem LCCA, und Zone 2 ist der Teil des Aortenbogens zwischen dem LCCA und dem LSA. Der Angelversuch umfasst bis 435 Patienten an bis 40 US-Standorten und alle Patienten benötigen Behandlung für Verletzungen in Zone 0-2.
Gores Gerät ist ein ab Lagergerät, das eine Seitenniederlassung umfasst, die Komponente-notwendig ist sicherzustellen, dass ein Niederlassungsschiff nicht blockiert wird und fortfährt, normale Durchblutung zu haben.
Himanshu Patel, MD, Kapitelüberschrift der erwachsenen Herzchirurgie bei Frankel Center und mit-nationaler Projektleiter, die den ersten TBE-Patienten im Versuch einschrieben, sagte in der Freigabe, „das conformability des Gerätes GORE® TAG®, das mit dem einzigartigen Seitenniederlassungsentwurf kombiniert wurde, versieht eine weniger-Invasionsbehandlung des Aortenbogens mit Gelegenheiten für Übergießen der brachiozephalischen, linken allgemeinen Karotis- oder gelassenen subclavian Arterien.“
„Das erste Implantat des TBE in der Angelstudie ist der späteste Schritt in unseren fortgesetzten Bemühungen, die breitesten endovaskulären Behandlungsfähigkeiten auf dem Markt anzubieten,“ sagte Ryan Takeuchi, Aortenführender Vertreter der Wirtschaft bei Gore, in der Firmenfreigabe. „Nach einem Vermächtnis von ‚Ersten‘ für diese Gerätfamilie, sind wir jetzt die ersten, zum dieser Therapie in die Angelphase voranzubringen und erlauben die Behandlung der Herausforderung von Aortenbogenpathologien mit einem ab Lager endovaskulären Gerät.“