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#Neues aus der Industrie
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Willense-zeichen für Lotus Edge Impact Boston-Scis das TAVR Markt?
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Boston Scientifics erwarb zukünftige Lotus Edge-transcatheter Aortenklappe gerade E-Zeichen. Was wird das neue Ventil Durchschnitt für Patienten- und TAVR-Marktdynamik?
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Lotus Edge, die zukünftige transcatheter Aortenklappe (TAVR) von Boston Scientific, hat E-Zeichen für Gebrauch bei risikoreichen Patienten mit schwerer Aortenstenose empfangen. Mit Eigenschaften, die niedrige Raten des paravalvular Lecks beibehalten und ein ermäßigteres von erforderlichen Schrittmacherimplantaten möglicherweise anbieten sollten, spekulieren Marktbeobachter dieses TAVR konnten Anteil von Edwards Lifesciences und von Medtronic, die zwei Hersteller der Führung TAVR vielleicht gewinnen.
Larry Biegelsen, Wells Fargo-Senior Analyst, schrieb in eine Forschungsanmerkung am 19. September, dass es 21 Lotus Edge-Verfahren gegeben hat, die in Australien geleitet werden, sowie in eine „Handvoll in Europa.“ In seiner Freigabe merkte Boston Scientific, dass das Ventil in bestimmten europäischen Mitten verfügbar ist, wenn mehr Standorte als implanters hinzugefügt sind und zitiert werden ausgebildet.
Boston Scientifics Lotus-Ventil bekannt für niedrige Raten des paravalvular Lecks (PVL). PVL gilt als eine verhältnismäßig allgemeine Nebenwirkung von TAVR und während viele Fälle mild sind, wird es ernst genommen, weil es mit höherer Sterblichkeit verbunden worden ist. Lotus Edge ist entworfen, um diese niedrige PVL-Rate mit seiner anpassungsfähigen Dichtungstechnologie, die gemerkte Firmenfreigabe fortzusetzen. Nach Ansicht der Firma bei dem Patienten 1000 REAGIEREN Nachmarktregister, 7,7% von geduldigem gehabtem mildem PVL, aber keine waren schwer und gerade 0,3% von Patienten hatte mäßiges PVL.
Lotus Edge schließt auch einen flacheren Katheter mit mehr Flexibilität mit ein.
Andererseits bekannt das Lotus-Ventil auch für eine verhältnismäßig hohe Schrittmacherrate, ein Faktor, der negativ seine Marktpräsenz auswirkte. Lotus Edges Entwurf enthält Tiefen-Schutz, die Firma, die Freigabe merkte, die die dauerhafte Schrittmacherimplantatsrate schneiden soll, die das TAVR-Verfahren einhält.
Biegelsen schrieb in seine Anmerkung, dass Boston Scientifics Management die Lotus Edge-Schrittmacherimplantatsrate vorwegnimmt, um auf einer Ebene mit der NiedrigTeenagerrate von Edwards Lifesciences Ventil Sapien zu sein 3. Unterstreichend, dass diese Erwartung eine Verbesserung vom neuen Managementkommentar ist, der eine etwaige Schrittmacherrate im MittelTeenager voraussagt, schrieb er, dass dieses bedeuten könnte, dass die Firma gute frühe Ergebnisse von Lotus Edge sieht.
Während Daten bezüglich des neuen Ventils nicht bis die kardiovaskuläre Therapeutikkonferenz Transcatheter Ende Oktober gezeigt werden, ist möglicherweise Biegelsen hinzufügte, „, wenn die Lotus Edge-Schrittmacherrate mit der Rate mit Sapien 3 vergleichbar ist, BSX in der Lage, sich mehr als die Modelle der Straße z.Z. zu beteiligen.“ Er schrieb, dass entsprechend Diskussionen mit Ärzten, irgendein Marktanteilgewinn möglicherweise mehr von Medtronic als Edwards, da das Medtronic CoreValve ein selbst-Erweiterungstavr ist, wie die Lotus-Plattform kommt.
Lotus Edge anrufen „in hohem Grade vorweggenommen,“ sagte Ian Meredith, MBBS, Doktor, Direktor von MonashHeart in medizinischer Mitte Monash in Melbourne, Australien, in der Freigabe, „es behält viele der seiner einzigartigen und wertvollen eigenen Eigenschaften des Vorgängers, einschließlich die Fähigkeit, das Gerät genau umzusetzen und paravalvular Leck zu verhindern, während inkorporierende neue Entwurfseigenschaften wie ein flexiblerer Katheter für die einfachere Lieferung und Tiefen-Schutztechnologie entworfen, um Ventilinteraktion mit dem Leitungssystem des Herzens während der Ventilentwicklung zu verringern.“