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Neues Ventil-System von Kopfnicken Edwards Lifesciences Getss FDA

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Das Edwards Intuity Elite-Ventilsystem empfing Freigabe US-Nahrung- und -droge Associaation (FDA) diese Woche, mehr als, zwei Jahre nachdem es für Gebrauch in Europa genehmigt wurde.

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In einem Pressekommuniqué, das von Edwards Lifesciences herausgegeben wird, enthuses der Unternehmensvizepräsident Bernard Zovighian der Kalifornien-Firma, „US-Zustimmung Edwards Intuity Elites, Ventil, dassystem ein bedeutender Meilenstein ist--, da diese Technologie eine fortgeschrittene chirurgische Behandlungsmöglichkeit für die Patienten zur Verfügung stellt, die leiden unter Aortenklappekrankheit.“

Errichtet auf dem althergebrachten Perimount-Herzklappeentwurf, wird Edwards Intuity angekündigt als „schnelles Entwicklungsgerät für chirurgischen Aortenklappeersatz.“ Firmenliteratur hebt des sichere die Versammlung Gerätes, schnelle die Ventilvorbereitung und den Entwurf, der den Ballon innerhalb des Liefersystems als Elemente enthält hervor, die zu leistungsfähigere Verfahren führen. Sie versprechen auch die kleineren Schnitte wegen seines Vertrauens auf nur drei leitenden Nähten, anstelle des 12-15, das durch konkurrierende Geräte verwendet wird.

Kevin Accola, M.D., Programmdirektor in der Ventil-Mitte für hervorragende Leistung am Florida-Krankenhaus-kardiovaskulären Institut in Orlando, Flordia, wog sich für Edwards und erklärte, „viele Patienten mit Aortenstenose, haben mehr als eine Art Herzkrankheit, am allgemeinsten Koronararterienleiden. Das Edwards Intuity Elite-Ventilsystem ermöglicht Chirurgen, begleitende Verfahren, die zu rationalisieren für die Patienten nützlich sein können, die diese längeren durchmachen, komplexere Operationen,“

Edwards Lifesciences berichtet, dass das Gerät sofort Handels- in den US verfügbar ist.