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Details über ReliantHearts eindrucksvollen LVAD-Technologie-Pufferspeicher

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Ja ist dieses voll-verpflanzbare drahtlose LVAD wirklich in den Arbeiten. Während Thoratec und HeartWare in große medtech Firmen absorbiert werden, ReliantHearts sagt CEO, dass seine alleinstehende LVAD-Firma die aufregendsten Eigenschaften auf dem Gebiet debütiert.

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Es ist fast ein Jahr gewesen, seit St. Jude Medical seinen Erwerb des linken Kammerherstellers Thoratec des vorlagengerätes (LVAD) ankündigte, und die letzten 12 Monate haben oben den LVAD-Markt gerüttelt. Seit damals ist St. Jude Medical (STJ) selbst von Abbott (ABT) gekauft worden während HeartWare (HTWR), der andere bedeutende Verkäufer von LVADs in den Vereinigten Staaten, der letzte Monat war, der durch Herz Elektrizitätskraftwerk Medtronic (MDT) aufgehoben wurde.

Aber Wartezeit. Mehr Änderung kommt möglicherweise zur LVAD-Industrie. Das ist, weil Houston, TX-ansässiges ReliantHeart einige neue Technologien vorstellt, die helfen konnten, Sorgfalt für Patienten mit schwerem Herzversagen zu verbessern.

Rodger Ford, ReliantHearts offener CEO, sprach mit MD+DI vor kurzem über die das bevorstehende aVAD der Firma intraventrikuläre Herzpumpe und einige andere neue Eigenschaften, die er sagte, herzustellen ReliantHeart speziell.

„Sind hier die Wertgeneratoren für diese Pumpe [aVAD]. Es ist wirklich klein. Es verstopft nach rechts in die Herzkammer. Es hat 24/7 Fernüberwachung. Es schafft nicht Hemolysis; deshalb kein Thrombus. Er hat pulsatility, das den Impuls des Herzkammerrechtes durch die Pumpe-Fernüberwachung zeigt sie führt,“ Ford sagte.

Dieses ist nicht weit aus, Luftschlosserfindung irgendein. Das aVAD wird vorweggenommen, um Europa in Hochsommer 2016, entsprechend Informationen über die Website der Firma zu kommen. Es wird auch erwartet, um einen Versuch FDAs IDE Ende 2016 oder früh einzutragen 2017 mit einem kurz-langen Probeentwurf. Ford erklärte, dass das aVAD in den Tierimplantaten in den Vereinigten Staaten jetzt studiert wird.

Wenn alles das eher kommt, als Sie erwarteten, Wartezeit-there's mehr. Ford besprach „Freiheit,“ ein völlig verpflanzbares LVAD-System, das entwickelt wird und könnte Ende 2017 gesehen werden oder 2018. Ein drahtlos-betriebenes, völlig verpflanzbares Gerät, das LVAD-Patienten die Freiheit zugestehen würde, ungefähr zu gehen ihre Alltagsleben ohne ein Kabel, das aus ihren Körper herauskommt, oder ein schwerer Batteriesatz ein Traum der Industrie jahrelang gewesen ist, aber die technischen Herausforderungen und die regelnden Hürden haben viele Zuschauer skeptisch gemacht.

Weithin bekannte Kliniker auf dem LVAD-Gebiet sitzen auf ReliantHearts wissenschaftlicher Beratungsstelle, einschließlich Dr. Valluvan Jeevanandam, Leiter von Herz und Thoraxchirurgie an der Universität von Chicago-Medizin, von Dr. William Cohn Texas Heart Institutes und von Dr. Jan Schmitto, Direktor der mechanischen zirkulierenden Unterstützung und Herzversetzungsprogramm in bedeutendem VAD-Mitte Hannover-Gesundheitszentrum in Deutschland. Sailesh Saxena, Finanzleiter der Firma, sagte MD+DI, das diese Berater „sich mit ihrer Erfahrung mit unserem Gerät wiegen, und der wird uns helfen, vorwärts mit großer Begeisterung anzutreiben.“

In dem aVAD auszukennen was,

Ein Bild von ReliantHearts neuem LVAD, das aVAD, wird vorstehend auf der Titelseite der Website der Firma angezeigt. Entsprechend seiner Beschreibung gibt es, es eine intraventrikuläre Herzpumpe cm des Durchmessers 2,48, die ein cm-des Durchmessers 1,2 Flussrohr nach innen hat. Sein Blut, Weg-wie das Blut innerhalb reist, Pumpe-ist das selbe wie ReliantHearts Cer-markiertes HeartAssist5 LVAD, Ford erklärte.

Das aVAD und die HeartAssist5 sind axiale Strömung LVADs. Das aVAD hat das verbesserte der aktiven magnetischen Stabilisierung und des Richtungszurückhaltens. Ford erklärte, dass die magnetische Stabilisierung den Antreiber der Pumpe genau zwischen die Vorder- und Rückseite Zurückhaltenschalen zieht. Innerhalb des Antreibers der aVADs sind alle acht Magneten jetzt jedes AnderFord merkten verbunden, dass die HeartAssist5's-Entwurfs„nur Gefangennahme fünf aus den acht Magneten heraus.“ Noch hob er, das aVAD hat den gleichen Blutweg wie das HeartAssist5 hervor. „Wir haben dieses wirklich leistungsfähige neue Pumpe hergestellt, aber der Blutweg ist genau der selbe. Er ändert nur Sachen innerhalb des Antreibers, nicht außerhalb des Antreibers,“ er sagte.

Ein LVAD-Vergleichs-Diagramm beziehend, unterstrich Ford, dass das aVAD erheblich Feuerzeug im Gewicht als die Pumpen Thoratec und HeartWare und etwas helleres als das HeartAssist5 ist. Die ReliantHeart-Geräte haben natürliches messbares pulsatility und Ford sagte, dass das aVAD und HeartAssist5 niedrigen Hemolysis haben und keine Muster des Pumpe-geschaffenen Thrombus zeigen. Er addierte, dass keine Fälle des ischämischen Schlaganfalls in ungefähr 90 HeartAssist 5 Patienten gesehen worden sind. Dieses ist bedeutend, da Anschlag einer des Betreffens von den unerwünschten Zwischenfällen ist, die auf LVAD-Therapie bezogen werden.

Ein anderer häufiger unerwünschter Zwischenfall, der mit LVADs verbunden ist, ist Drivelineinfektion. Dieses wird häufig am Standort gesehen, in dem der Driveline des Systems den Körper des Patienten herausnimmt. LVAD-Pumpen werden manchmal infolge der Infektion ersetzt. Das aVAD, sagte Ford, wird ein Kabel haben, das unter der Membran des Patienten getrennt werden kann. „Warum man die Pumpe ersetzt? Warum man ersetzt das Kabel nicht gerade unter der Membran?“ er erklärte.

Dieses Bild hebt der kleinen aVADs hervor.

ReliantHeart hat Flowmessung durch einen Sensor, der durch Überschall geliefert wird, das entworfen ist, um Fluss am Auslandsende der Herzpumpe genau zu messen. Entsprechend Ford und Informationen über ReliantHearts Website, sind das LVADs der Firma die einzigen, zum der direkten Flowmessung, im Gegensatz zu einer Schätzung oder einer Berechnung anzubieten, die auf Geschwindigkeit und Macht basieren. Haben dieser Flowmessung gibt möglicherweise Kliniker und Chirurgen die Fähigkeit, die früheren Probleme zu ermitteln.

Fernüberwachung ist noch eine neue Eigenschaft für ReliantHeart. Den Klinikern geduldige Daten werden geschickt, die ein zelluläres Kommunikationsnetz verwenden, welches die Firma sich entwickelt hat, die Ford besteht Hunderten von aus den Fördermaschinen weltweit sagte. „Unsere Prüfer… Arbeiten auf der ganzen Erde,“ sagte Ford. „Arbeiten in Bagdad, stellen sich die.“ vor

Ford sagte, er glaubt, dass die LVAD-Gemeinschaft anfängt, Fernüberwachung als unverzichtbares Produkt zu sehen, um Kliniker zu den potenziellen Problemen wie Dehydrierung oder Vorhofflimmern zu alarmieren. „Dieses Material kommt nicht schnell. Es ist eine ganze Änderung auf die Art, die Kliniker sich benehmen. Schließlich wird es den Raum übernehmen.“

Mehr auf Freiheit

Viel ist vom Potenzial für ein völlig verpflanzbares LVAD gemacht worden, aber drahtlose Energieübertragung ist eine hohe Hürde. Thoratec kündigte zurück an, im Jahre 2011 dass es für Monate mit WiTricity Corporation auf drahtloser Resonanzenergieübergangstechnologie funktioniert hatte. HeartWare fing auch an zu arbeiten mit Dualis GmbH MedTech dass Jahr auf transcutaneous Energieübertragung.

ReliantHeart arbeitet mit Dualis MedTech auf Freiheit zusammen. Ford erklärte, dass das völlig verpflanzbare System Schritt für Schritt entwickelt wird. Die Entwicklung fordert aVAD, um zur Freiheit ausbaufähig zu sein und bedeutet, dass Freiheit aus der aVAD Pumpe mit einem internen Teig- und EnergieUmfüllsystem alles innerhalb des Körpers besteht.

Der abgehobene Betrag der geringen Energie der aVADs von gerade 3,5 Watt ist, was erwartet wird, um Freiheit zu ermöglichen. Ford sagte, dass er einen Patienten mit Freiheit würde in der Lage sein, ihr „untethered“ Leben zu leben ungefähr 5-8 Stunden lang vorwegnimmt.

Ford merkte, dass er viel von Skepsis über Freiheit gehört hat. Noch sagte er, dass ReliantHeart gut platziert ist, erster zu einem völlig verpflanzbaren LVAD-System wegen der kleinen Firma, flinke Größe zu sein. „Es gibt viel Magie hier…, das wir viele Handelnde haben,“ sagte er.

FDA-Probepläne

In den Vereinigten Staaten wird das aVAD erwartet, um ein Teil eines kurz-langen Versuches FDAs IDE mit einem Sechsmonatsendpunkt für „kurzes“ zu sein und ein 24-monatiger Endpunkt für „langes,“ sagte Ford.

Ford sagte, er glaubt, dass ReliantHearts Technologie Medtronic machen sollte und Abbott oben und Aufmerksamkeit zu zahlen sitzen. Obwohl er bestätigte, dass die enormen medtech Spieler die Infrastruktur und die Verhältnisse haben, die für den Verkauf von LVADs wertvoll sind, ist er auch nicht sich sorgte um Haben genügender Mitten und Chirurgen, die an dem FDA-Versuch interessiert werden. Er unterstrich, dass Chirurgen vorwärts zu einem kleinen, intraventrikulären LVAD geschaut haben. „Wir geben nicht [Chirurgen] gerade eine Sache, um zu veröffentlichen, wir [werden Sie], ihnen eine ganze Matrix von Sachen geben, um ungefähr zu veröffentlichen,“ sagte er.