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PRODORTH-WIRBEL

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EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 - MDR

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Die MDR (2017/745) ist eine Verordnung über die klinische Forschung und den Verkauf von Medizinprodukten.

Zweck dieser Verordnung ist es, die Verfahren und Grundsätze für den Schutz der Gesundheit von Patienten, Anwendern und anderen Personen festzulegen und hohe Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Medizinprodukte zu gewährleisten.

bekanntlich ist die Medizinprodukteverordnung (MDR) Nr. 2017/745 (EU) mit der Veröffentlichung im Amtsblatt der EU am 25. Mai 2017 in Kraft getreten. Sie sollte bis zum 26. Mai 2020 umgesetzt werden, aber aufgrund der Coronavirus-Pandemie wurden das Datum der Umsetzung und das Datum der Aufhebung der geltenden Richtlinien (MDD) auf den 26. Mai 2021 verschoben.

PRODORTH pflegt ein "nachhaltiges Qualitätsverständnis" für alle Mitarbeiter in Bezug auf die Vorbereitung auf den MDR-Prozess. Um die neuen Verpflichtungen der MDR zu erfüllen, versuchen wir, "Teamarbeit" und "Qualitätsbewusstsein" zu kombinieren, um die Sicherheit unserer Produkte zu gewährleisten.