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Partikelgrenzwerte GMP: Definition, Bedeutung und Lösungen mit Operio Clinic
Standards und Lösungen für UFA-Labore und galenische Labore von Krankenhausapotheken.
Was sind Partikelgrenzwerte GMP?
Die in den Good Manufacturing Practices (GMP) beschriebenen Partikelgrenzwerte sind grundlegende Parameter, um die Sterilität und Sicherheit in UFA-Laboren (Unità Farmaci Antiblastici) von Krankenhausapotheken zu gewährleisten. Diese strengen Standards sorgen dafür, dass hergestellte Medikamente frei von Verunreinigungen sind und somit die Gesundheit von Patienten und medizinischem Personal geschützt wird. Zur Einhaltung dieser Vorschriften ist häufig eine Verbesserung der bestehenden Belüftungs- und Luftkontrollsysteme erforderlich.
Operio Clinic: Die mobile Lösung für die Partikelkontrolle.
Operio Clinic ist ein fortschrittliches Luftreinigungssystem, das speziell entwickelt wurde, um die Konzentration luftgetragener Partikel drastisch zu reduzieren. Dieses Gerät ist ideal, um die Luftqualität in kritischen Umgebungen wie UFA-Laboren und Krankenhausapotheken zu verbessern.
Hauptmerkmale von Operio Clinic.
-HEPA-Filter 14: Entfernt 99,995 % der luftgetragenen Viren und Bakterien und sorgt für eine sterile Umgebung.
-Positiver Druck: Erzeugt einen positiven Druck im Raum, um das Eindringen von externen Verunreinigungen zu verhindern.
-UVC-Filter: Deaktiviert sofort verbleibende Mikroorganismen und verbessert die Sterilität der Luft weiter.
-Hoher Luftdurchsatz: Filtert bis zu 480 Kubikmeter Luft pro Stunde und sorgt für eine optimale Belüftung.
Vorteile von Operio Clinic für Labore:
-Erhöhte Luftwechselrate: In einem durchschnittlichen Labor (ca. 35 m³) sorgt Operio Clinic für 13 zusätzliche Luftwechsel pro Stunde und gewährleistet die Einhaltung der GMP-Standards.
-Einfache Installation: Das Gerät ist mobil und erfordert keine baulichen Veränderungen; es muss lediglich im Raum platziert und an eine Steckdose angeschlossen werden.
-GMP-Konformität: Trägt zur Einhaltung der erforderlichen Partikelgrenzwerte bei und sorgt für die Sicherheit des Labors.
Anwendungsbereiche von Operio Clinic:
1)Krankenhausapotheken: Ideal für die Verarbeitung und Zubereitung steriler Medikamente.
2)UFA-Labore: Optimiert die Luftqualität in Umgebungen, in denen antineoplastische Medikamente oder andere empfindliche Substanzen verarbeitet werden.
3)Kontrolle der bakteriellen und viralen Belastung: Reduziert die Anwesenheit von Verunreinigungen und minimiert Risiken für Personal und Patienten.
Warum Operio Clinic wählen?
Operio Clinic ist eine vielseitige und technologisch fortschrittliche Lösung, die für Labore und Krankenhausapotheken unverzichtbar ist, die höchste Sterilitätsstandards einhalten müssen. Dank seiner Fähigkeit, luftgetragene Partikel zu eliminieren und eine GMP-konforme Umgebung zu gewährleisten, ist es das ideale Werkzeug, um Personal und Patienten zu schützen.
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