#Produkttrends
Exzenterschneckenpumpen verdoppeln die Produktion bei der Kapselabfüllung in der pharmazeutischen Industrie
Automatisierung treibt die Ergebnisse voran und erfüllt die Spezifikationsanforderungen
Die pharmazeutische Industrie hat einen wachsenden Bedarf an personalisierten Medikamenten festgestellt. Die moderne Medizin und die Behandlungsmethoden haben sich verbessert. Es gibt jedoch einige Patienten, die keine rezeptfreien Medikamente einnehmen können. Gründe dafür sind Organbeschränkungen, Allergien, Magenprobleme, persönliche Vorlieben, eine genauere Dosierung oder ein begrenzter Zugang zu Medikamenten.
Während ein Medikament bei einer Person wirkt, ist es bei einer anderen möglicherweise nicht so wirksam. Unter Berücksichtigung der individuellen Einzigartigkeit jeder Person stellen viele Ärzte personalisierte Rezepte aus, um ihre Patienten bestmöglich zu behandeln.
Wenn eine Compounding-Apotheke diese Anfragen erhält, formuliert sie die einzelnen Rezepte von Grund auf neu, um die Konsistenz zwischen den Arzneimittelformulierungen zu gewährleisten. Diese Rezepte sind in der Regel eine Mischung aus Medikamenten und Öl, wobei letzteres als Fettquelle für eine bessere Absorption dient. In diesem Blog wird gezeigt, wie eine Compounding-Apotheke auf eine automatisierte Lösung für die Kapselabfüllung (Roboter und Exzenterschneckenpumpe) umgestiegen ist, die es ihr ermöglicht, die Produktion zu steigern und die Genauigkeit zu verbessern.
Vorheriger Prozess: Die Apotheke benutzte eine Maschine, um eine dünne Mischung aus Hormonen, Vitaminen und Olivenöl in kleine Kapselteile zu gießen. Diese Teile werden später mit dem größeren Kapselteil versiegelt. (Siehe Abbildung 1)
Dieses Verfahren war zwar effektiv, aber die 30-ccm-Kartuschen reichten nur für 60 Kapseln, bevor sie gegen eine neue Kartusche ausgetauscht und der Dispenser neu eingestellt werden musste. Dies war die einzige Kartuschengröße, die mit dem verwendeten Flüssigkeitsdispenser kompatibel war, was zu unnötigen Ausfallzeiten führte und die Produktion verlangsamte.
Verwendete Flüssigkeit: Dünnflüssige Mischung aus Hormon, Vitamin und Olivenöl
Anforderungen an die Anwendung
• Die Kapseln müssen ein Füllgewicht von 0,4 g haben und dürfen nur um ±5% abweichen.
• Schnellere Produktion mit weniger Ausfallzeiten
• Möglichkeit, mehr Kapseln pro Flüssigkeitsbehälter (Kartusche) zu füllen
• Muss mit unterschiedlichen Viskositäten zwischen den Rezepturen kompatibel sein
Ergebnisse
Wenn Unternehmen ihre Produktion und Genauigkeit verbessern möchten, bietet die Automatisierung einen Weg nach vorne. Nach einer Bewertung der aktuellen Produktionsmethode stellte Nordson EFD fest, dass der Prozess der herstellenden Apotheke problemlos mit einem Roboter konfiguriert werden kann. Der technische Service empfahl das automatisierte Dosiersystem der EV-Serie, das ein Upgrade des Tisch-Dosiersystems darstellte. Der Vorteil eines vollautomatischen Systems gegenüber dem bestehenden manuellen Verfahren bestand darin, dass menschliche Fehler, die zu inkonsistenten Chargen führen können, ausgeschlossen wurden. Und angesichts der Anforderung, ein Füllgewicht von 0,4 g zu erreichen, das nur um ±5 % abweichen durfte, erwies es sich als äußerst vorteilhaft, einen Roboter zu haben, der bei der präzisen Befüllung jeder Kapselhälfte alles im Hintergrund überwacht.
Die nächste wichtige Technologieempfehlung war die 797PCP-Exzenterschneckenpumpe von Nordson EFD, die das Gemisch innerhalb der Genauigkeitsanforderungen von ±5 % genau dosierte. Die Exzenterschneckenpumpe ermöglicht eine kontinuierliche volumetrische Dosierung, unabhängig von der Viskosität der Flüssigkeit oder von zeitlichen Änderungen der Viskosität. Dies gewährleistet eine zuverlässige, wiederholgenaue Steuerung, die für medizinische Anwendungen unerlässlich ist. Die Pumpe kann auch zwischen den Medikamentenrezepten leicht mit reinem Olivenöl gereinigt werden.
Darüber hinaus lieferte die Optimum-Produktlinie von Nordson EFD einige nützliche Komponenten, die die automatisierte Anlage ergänzten. Mit der 70-ccm-Optimum-Kartusche konnte die 797PCP Exzenterschneckenpumpe 200 Kapselhälften dosieren, bevor sie gegen eine neue Kartusche ausgetauscht werden musste. Dies war ein enormer Sprung gegenüber den maximal 60 Kapselhälften, die zuvor mit dieser Anlage dosiert wurden. Die größere Nadelgröße trug dazu bei, die Produktion mehr als zu verdoppeln und die Ausfallzeiten zu reduzieren.
Die beigefarbenen SmoothFlow-Stopfen von Nordson EFD’s sind lose sitzende Stopfen, die bei Flüssigkeiten mit Lufteinschlüssen verwendet werden. Diese haben sich bewährt, da in der Mischung häufig Luftblasen enthalten sind und die Luft mit diesem Stopfen entweichen kann. Er ist außerdem mit einem Abstreifer ausgestattet, der den Flüssigkeitsverlust in einer Kartusche reduziert, was bei der Arbeit mit teuren Flüssigkeiten von entscheidender Bedeutung ist. Schließlich erwies sich unsere konische 14-Gramm-Dosiernadel bei dieser Anwendung als vorteilhaft, da die Partikel aufgrund ihrer größeren Dicke leicht hindurchfließen konnten, ohne die Nadel zu verstopfen.
Schlussfolgerung
Insgesamt steigerte die komplette Nordson EFD-Anlage die Produktionsrate der Apotheke, verringerte die Ausfallzeiten und stellte sicher, dass alles ihren anspruchsvollen Spezifikationen entsprach. In Zukunft würde die Edelstahl-PCP-Pumpe von Nordson EFD sicherlich einen Mehrwert für die Kapselabfüllanwendung des Unternehmens darstellen. Ein korrosionsbeständiges Material trägt zur Langlebigkeit der Pumpe bei - ein Produktionsvorteil für den wachsenden Markt der Compounding-Apotheken.
Wenn Sie Ihre nächste pharmazeutische Anwendung mit einem erfahrenen Experten für Flüssigkeitsdosierung besprechen möchten, zögern Sie nicht, uns eine E-Mail zu senden an info.de@nordsonefd.com.
