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Strategien zur Charakterisierung der Größe und Konzentration von viralen und nicht-viralen Vektoren

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Live-Webinar 05. April 2022

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Für die Entwicklung von Impfstoffen der nächsten Generation und fortschrittlichen medizinischen Produkten auf der Grundlage von Nanodelivery-Systemen wie rekombinanten adenoassoziierten Viren (rAAV) und mit mRNA beladenen Nanopartikeln auf Lipidbasis (mRNA-LNPs) werden geeignete Analysemethoden benötigt.

Der durchschnittliche Durchmesser und die Größenverteilung gehören zu den am häufigsten gemessenen Eigenschaften bei der Entwicklung von Verabreichungsvektoren. Diese Daten werden für die Charakterisierung und Stabilitätsanalyse verwendet, angefangen von den frühen Entwicklungsphasen über die Prozess- und Formulierungsentwicklung bis hin zur Prozesskontrolle und Chargenfreigabe für klinische Versuche und vermarktete Produkte. Die Partikelkonzentration ist ein weniger genutztes Attribut, kann aber bei der Entwicklung, Formulierung und Verarbeitung dieser Verabreichungsvektoren von großem Nutzen sein, da sie bei der Überwachung der Ausbeute und der Dosierung hilft.

Die Auswahl der am besten geeigneten Technologie zur Überwachung von Proben hängt letztlich von den spezifischen Eigenschaften der Vektoren zur Wirkstoffabgabe, von ihrer Größe und Polydispersität sowie davon ab, in welchem Stadium des Entwicklungsprozesses die Messungen stattfinden und welchen Zweck die Messung hat

Tauchen Sie mit uns in die Techniken der Partikelgrößenbestimmung ein und sehen Sie sich verschiedene gängige Techniken zur Bestimmung der Größenverteilung und Konzentration an, wie z. B.:

dynamische Lichtstreuung (DLS)

nanopartikel-Verfolgungsanalyse (NTA)

größenausschlusschromatographie in Verbindung mit statischer Lichtstreuung (SEC-LS)

dynamische Mehrwinkel-Lichtstreuung (MADLS)

asymmetrische Feldflussfraktionierung (AF4)

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