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Analytik verstärken: Integration von Chemie und physikalisch-chemischer Analyse für eine schnelle pharmazeutische Entwicklung
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Die Herausforderungen einer differenzierten Arzneimittelentwicklung, der zunehmende Druck durch Generika und die niedrige Rendite der Entwicklungskosten sind Faktoren, die Pharmaunternehmen dazu veranlassen, nach Strategien zur Beschleunigung und Risikominderung ihrer Produktentwicklung zu suchen. Ihr letztendliches Ziel ist eine schnellere Realisierung des Pipeline-Wertes.
Der Schlüssel zu ihrem Erfolg ist ein datengestützter, "schnell gewinnen, schnell scheitern"-Ansatz, um technische Unsicherheiten in den frühen Phasen der Entwicklung zu verringern, indem die Kandidaten für NCEs auf die Anforderungen an die Entwicklungs- und Verarbeitbarkeit hin überprüft werden. Die Anwendung von Ansätzen wie dem Developability Classification System (DCS) und dem Manufacturing Classification System (MCS) hilft bei der Identifizierung derjenigen Kandidatenmoleküle und Formulierungen, die wahrscheinlich nicht nur die Anforderungen an die Bioverfügbarkeit erfüllen, sondern auch beim Scale-up und bei der kommerziellen Herstellung erfolgreich sein werden. Diese Klassifizierungssysteme werden durch relevante physikalisch-chemische Analyseansätze ermöglicht, die die Daten liefern, die erforderlich sind, um die während der Bleioptimierung und der Auswahl von API-Salzen und Polymorphen getroffenen Entscheidungen mit den kritischen Materialeigenschaften zu verknüpfen, die erforderlich sind, um sowohl die Produkt- als auch die Prozessanforderungen zu erfüllen
In diesem Webinar werden wir einen einzigartigen neuen Dienst vorstellen: Amplify Analytics, der aus einer Partnerschaft zwischen den Spectris-Unternehmen Concept Life Sciences und Malvern Panalytical hervorgegangen ist, und unser kollektives Verständnis für die Anforderungen und Wünsche unserer Kunden in Bezug auf die Beurteilung der Entwicklungsfähigkeit von Arzneimitteln
Diese Zusammenarbeit verbindet die Expertise von Concept Life Sciences in der Entdeckungschemie, dem API-Screening und der GMP-Herstellung mit den umfangreichen Fähigkeiten von Malvern Panalytical zur detaillierten Analyse fester und morphologischer Formen. Als integriertes Team versetzen wir unsere Kunden in die Lage, schnell und sicher diejenigen Kandidaten für NCEs zu identifizieren, die am ehesten die Anforderungen an Bioverfügbarkeit und Herstellbarkeit erfüllen.
Der Amplify Analytics-Service verbessert die Ergebnisse der pharmazeutischen Entwicklung, indem er die Wirkstoffauswahl direkt mit ADMET- und mikrostrukturellen Bewertungen verknüpft und so sicherstellt, dass entwicklungsfähige Kandidaten schnell und genau identifiziert werden. Darüber hinaus kann das Amplify Analytics-Team direkt die physikalisch-chemischen Charakterisierungstechniken und -methoden einsetzen, die zur Sicherstellung der Prozess- und Qualitätskontrolle innerhalb der Organisationen unserer Kunden erforderlich sind, und unterstützt damit Scale-Up- und Herstellungsprogramme. Dies ist eine einzigartige Partnerschaft, die API-Auswahl, Herstellung und Charakterisierung integriert und die Produktentwicklung beschleunigt, um verbesserte Entwicklungsergebnisse und eine viel schnellere Kapitalrendite zu erzielen.
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