Die Coating-Experten

Immer die optimale Lösung für Ihre Anwendung

Wenn es um das schnelle, problemfreie und effiziente Beschichten von Tabletten geht, setzen die Tablettencoater der L.B. Bohle Maschinen + Verfahren GmbH weltweit seit Jahren in allen Bereichen den Standard.

Das pharmazeutische Filmcoating ist ein entscheidender Prozessschritt bei der Herstellung von Feststoffen. Oftmals werden dabei Tabletten gecoatet, um eine Modifikation der Wirkstofffreisetzung zu erzielen, den Wirkstoff vor Licht oder Feuchte zu schützen oder aber um einen bitteren Geschmack in der Tablettenformulierung zu überdecken. Des Weiteren werden Tabletten auch per Farbe beschichtet oder mit einem Film überzogen, um besser geschluckt werden zu können.

Gerade in den zurückliegenden Jahren gewinnt die Verarbeitung von Wirkstoffen im Tablettenüberzug - das Wirkstoffcoaten - immer mehr an Bedeutung. Sowohl Kombinationspräparate als auch die Kombination zweier nichtkompatibler Wirkstoffe in einer Arzneiform sind dabei realisierbar. Zudem lassen sich bei Retardtabketten auch verschiedene Freisetzungsprofile desselben Wirkstoffs miteinander kombinieren. Der Tablettenüberzug enthält die schnell freisetzende Initialdosis und der Tablettenkern den langsam freisetzenzbaren Wirkstoff. Die Formulierungsansätze bestehen mitunter aus bis zu vier unterschiedlichen Filmauftragsarten. Dies führt zu langen Prozesszeiten. Um solche Formulierungen erfolgreich entwickeln und produzieren zu können, ist die Einheitlichkeit des Tablettenauftrags, die sogenannte Coating-Uniformity, eine zwingende Voraussetzung.

Beim Tablettencoating ist das Zusammenspiel aus Mischen, Sprühen und Trocknen elementar. Alle drei Prozesse müssen mit der richtigen Einstellung simultan erfolgen, um eine optimale Coating-Uniformity zu erzielen. Die Tablettencoater von L.B. Bohle sind in diesem Bereich technologieführend. Sie gewährleisten die kürzesten Prozesszeiten, sichern beste Produktionsergebnisse und bieten marktweit die beste Kombination der drei Verfahrensoperationen.

Mischen:

Essentiell ist eine gleichmäßige Bewegung der Tablettenkerne unterhalb der Sprühkegel, ohne dabei die Tablettenkerne mechanisch zu beanspruchen und zu beschädigen. Die perfekte Lösung hierfür liefert eine verlängerte Coatingtrommel (Länge zum Durchmesser (L/D) > 1) mit den von L.B. Bohle patentierten eingeschweißten Mischspiralen. Die Mischspiralen gewährleisten eine stetige und schonende Durchmischung des flachen Tablettenbettes. Dies verringert den Massendruck innerhalb des Tablettenbettes. Durch die Drehbewegung der Coatertrommel wird eine radiale Durchmischung erzeugt, die zu einem totzonenfreien Tablettenbett führt. Die Tabletten erfahren durch die kontinuierliche Führung mit Hilfe der Doppelspiralen keine starken Beschleunigungen, so dass es nicht zu Tablettenbruch oder gar Zwillingsbildung kommt.

Sprühen:

Durch die Trommelgeometrie wird ein größtmöglicher Sprühbereich im bewegten Tablettenbett erreicht. Dies ermöglicht den Einsatz einer hohen Anzahl an Sprühdüsen. Somit verkürzen die Tablettencoater von L.B. Bohle im Vergleich zu konventionellen Coatern am Markt mit L/D-Verhältnissen < 1 aufgrund höherer Sprühraten die Prozesszeit um ca. 30 Prozent. Neben der Suspension beeinflussen der Düsentyp, die Anzahl der Düsen und deren Abstand zu den Tabletten das Ergebnis. Zur Einstellung des Düse-Tablettenbett-Abstandes, des Sprühwinkels der Düsen und der Druckparameter zur Zerstäubung bietet L.B. Bohle verschiedene Lösungen.

Trocknung:

L.B. Bohle Tablettencoater garantieren durch eine Luftführung, - die sich von Wettbewerbsanlagen unterscheidet - die beste Energie- und Stoffübertragung. Die Prozessluft wird direkt in das Tablettenbett eingebracht. Somit strömt die Luft unmittelbar und beruhigt in das Tablettenbett und sorgt für eine schnelle Trocknung der aufgesprühten Suspension. Die Sprühdüsen werden über die gesamte Prozessdauer nicht dem Zuluftstrom ausgesetzt, so dass sie während des Sprühvorganges kühl bleiben. Dadurch werden Sprühtrocknungseffekte auf ein Minimum reduziert und Coating-Effizienzen von mehr als 95 Prozent erreicht. Dieser Vorteil kommt insbesondere auch beim Wirkstoffcoating zum Tragen, da hier weniger Sprühverluste und damit gleichmäßigere Tablettenüberzüge entstehen.

Die optimale Coatinganlage für jede Anforderung

Der Tablettencoater BFC ist die High-End-Version aller Coater von L.B. Bohle und überzeugt durch hohe Effizienz, optimale Leistung und niedrigste Sprühverluste. Der BFC ermöglicht eine Reduzierung der Prozessdauer um ca. 30 Prozent bei bester Coating-Uniformity. Die integrierte Hochdruck-Waschanlage garantiert ein Cleaning-In-Place (CIP) mit erstklassigen Ergebnissen. Die BFC-Coater realisieren Chargengrößen von 50 bis 980 Litern. Durch geometrische Ähnlichkeiten ist ein Scale-up - wie bei allen L.B. Bohle Coatern - problemlos möglich.

Der Tablettencoater BTC steht für wirtschaftliches Tablettencoating. Wesentliche Vorteile des BTC sind der einfache, platzsparende Aufbau und der integrierte Schaltschrank. Mit dem BTC bietet L.B. Bohle eine kostensparende Anlage für effizientere und länger laufende Verfahren der pharmazeutischen Produktion.

Der BFC Tripan ist eine besonders vielseitige Anlage, die mit drei Trommeln betrieben werden kann. Somit sind Chargen von 7 - 75 Litern realisierbar. Die Trommeln werden bequem und schnell mithilfe eine Abhebevorrichtung gewechselt.

Auch für die Forschung und Entwicklung hat L.B. Bohle die optimale Lösung. Der Laborcoater BFC 5 ist als Stand-Alone-Gerät ausgeführt. Dabei sind die gesamte Lufttechnik sowie die Elektro- und Steuertechnik im Gerät integriert. Die Inbetriebnahme erfolgt schnell und unkompliziert, da lediglich ein elektrischer Anschluss und eine Druckluft-Versorgung benötigt werden. Der BFC 5 kann mit zwei verschiedenen Trommeln betrieben werden, die einen Batch-Größenbereich von 2 - 13 Litern zulassen.

Die erhöhte Nachfrage nach kontinuierlichen Verfahren bedient L.B. Bohle mit dem kontinuierlichen Coater KOCO®. Der KOCO® basiert auf dem bewährten, patentierten Design aller L.B. Bohle Tablettencoater. Allerdings werden im Gegensatz zu allen anderen Bohle-Coatern die Tablettenkerne durch eine Produkteinlassöffnung auf der Oberseite der Maschine zugeführt. Die Prozessanalytik erfolgt über eine integrierte Raman-Sonde. Der KOCO® kann allein oder vollintegriert in der kontinuierlichen Produktionsanlage QbCon® in den Produktionsprozess eingebunden werden.

Containment - Kein Problem!

Die Anzahl und der Umfang von Containment-Anwendungen in der Pharmaproduktion stiegen in den zurückliegenden Jahren deutlich. Natürlich bietet L.B. Bohle den BFC auch für Containmentanwendungen an. Nach Kundenspezifikation werden die Coater nach den modernsten Containmentanforderungen konzipiert. Bislang bietet L.B. Bohle Containmentcoater für die OEB-Klassen 1-5 an. Die Containment-Coater verfügen über eine automatische Düsenverstellung, Infrarot-Produkttemperaturmessung, den Anschluss zur Reinigung und Trocknung sowie die steuerungstechnische Integration der Containmentklappen oder über Seitentüren mit aufblasbaren Dichtungen.

Geschlitzte Coatertrommel für Minitabletten

Minitabletten sind als Arzneiform bereits seit einigen Jahren etabliert. Sie sind besonders geeignet, um als multipartikuläre Arzneiformen eingesetzt zu werden, da sie individuell und flexibel dosiert werden können. Dies kann sowohl über die Abfüllung in Kapseln oder Sachets als auch über die Applikation mit Minitabletten-Spendern erfolgen. Dazu müssen die kleinen Kerne jedoch eine ausreichende Stabilität aufweisen, weshalb sie oft gecoatet werden. In einer speziell geschlitzten Coatertrommel, die mit einer entsprechenden Perforation versehen wird, werden die Kerne besonders schonend gecoatet. Es können nicht nur normal große, sondern auch kleine Kerne mit einem Durchmesser von 1,5 Millimetern befilmt werden. Dadurch bietet die Anlage maximale Flexibilität und kann zur Bearbeitung unterschiedlicher Pelletgrößen eingesetzt werden.