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Neues Produkt! Ein spezieller Isolator mit Heizung für Reaktoren

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Ein neuer Spezialisolator für die Produktion von pharmazeutischen Wirkstoffen (API) wurde von LAMSYSTEMS entwickelt und hergestellt.

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Der Hauptunterschied zu anderen Schränken ist eine Heizung für den Reaktor sowie die Möglichkeit, externe Geräte, insbesondere einen Vakuumofen, zu integrieren.

Der Isolator besteht aus zwei Arbeitskammern: der Hauptkammer und der Waschkammer. Die wichtigsten Faktoren, die die Sicherheit des Isolators gewährleisten, sind die Dichtheit der Arbeitskammer, der ständig aufrechterhaltene Unterdruck und die zweistufige Luftfilterung. Die Beschickung des Isolators und der Transport der Materialien zwischen den Arbeitskammern erfolgt über dichte Flügeltüren, die mit gleichzeitigen Öffnungsverriegelungen ausgestattet sind.

Der modulare Aufbau des Isolators ermöglicht die Lieferung an den Aufstellungsort ohne zusätzliche Demontage der Türen und gewährleistet eine einfache Installation.

Die Arbeitsraumwanne ist mit doppelwandigen Behältern für Kolben ausgestattet. Die Wände der Behälter bilden einen "Mantel", der mit Wärmeträgern gefüllt werden kann, die von einem externen Thermostaten geliefert werden.

Die Luftzufuhr und -abfuhr aus der Arbeitskammer erfolgt über die HEPA-Filter. Der Filterwechsel erfordert keine Druckentlastung des Isolators und kann sicher innerhalb der Arbeitskammern durchgeführt werden.

Die Drucksensoren sind abnehmbar und können, falls erforderlich, leicht kalibriert werden.

Der Isolator ist außerdem mit einem in sich geschlossenen Handschuh-Testkit ausgestattet, mit dem die Handschuhe getestet werden können, ohne dass sie aus den Handschuhöffnungen entfernt werden müssen. Das Kit ist dank einer pneumatischen Dichtung fest mit der Außenseite der Handschuhöffnung verbunden. Eine solche Konfiguration des Kits ermöglicht die Prüfung der Unversehrtheit des gesamten Handschuhs einschließlich des Teils, der an die Handschuhöffnung angrenzt.

Sowohl die Wasch- als auch die Hauptkammern sind mit WIP-Wäschern (Video) für die Reinigung der Arbeitskammer und die Desinfektion des geladenen Materials ausgestattet.

Die Dichtheit der Frontfenster wird durch eine pneumatische Dichtung (Video) gewährleistet, die entweder an ein Druckluftnetz oder an eine Kompressionspumpe mit geringer Leistung angeschlossen wird.

Eine Ablufthaube ermöglicht den Anschluss des Isolators an ein externes Abluftsystem. Die Ablufthaube ist mit Fugenabständen versehen, die verhindern, dass das Abluftsystem die Sicherheit des Isolators im Falle einer Fehlfunktion beeinträchtigt.

Alle Betriebsmedien werden in einen 60 Liter fassenden Abwassertank abgeleitet. Die Flüssigkeiten können weiter in die externe Kläranlage abgeleitet werden, wo bei Bedarf eine Desinfektion erfolgt.

Die Zuleitungen der technologischen Medien sind mit einstellbaren Ventilen ausgestattet, die sich im vorderen Teil des Isolators befinden. An der Rückwand der Arbeitskammer befinden sich Schnellverschluss-Spannzangeneinlässe für Druckluft, Wasser, Vakuum oder Inertgas.

Die Spezialisten von LAMSYSTEMS führen die Abnahmeprüfungen (SAT) aller hergestellten Geräte durch und qualifizieren diese, gefolgt von der Erstellung von IQ- und OQ-Protokollen. Der komplette Produktionszyklus und die hohe Fachkompetenz unserer Spezialisten ermöglichen die Entwicklung von Anlagen, die auch die schwierigsten Probleme lösen können.