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#Neues aus der Industrie
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Kernel Medical erweitert den internationalen Markt und erhält "VIP-Pass"
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Im Juni 2020 hat die neue Ultraviolett-Licht-Therapiegeräteserie, repräsentiert durch die Produkte "DC, verschreibungspflichtig" und die Hochenergie-Impulslaser-Haargenerator-Serie von Kernel Medical, die US FDA- und EU-CE-Zertifizierung erfolgreich bestanden, und das Unternehmen fügte einen internationalen "grünen Pass" hinzu ，This ist ebenfalls eine Verkörperung der "Facing the world"-Strategie von Kernel und ein weiterer Meilenstein bei der Erreichung des globalen Einsatzes.
Die erfolgreiche CE-Zertifizierung hat das CE-Zertifizierungsmodell der Kernel-UVL-Therapiegeräte auf fast 50 Modelle erweitert, darunter die NB-UVB-Serie und die 308nm-Excimer-Serie, die medizinische und Haushaltsgeräte für die UV-Licht-Therapie abdecken, prescription、classic zwei Arbeitsmethoden, zwei Formen der Stromversorgung, Gleich- und Wechselstrom; geeignet für verschiedene Behandlungsszenarien wie Krankenhäuser, Kliniken und Heime.
Gleichzeitig erfüllt die CE-Zertifizierung, die Produktsicherheitsleistung die "EN60601-1-11 Anforderungen für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, die in der häuslichen Gesundheitspflege verwendet werden" und "IP22 wasser- und staubdicht grade，dripping und der Feststoffabfall verursacht keine schädlichen Auswirkungen auf die Instrumente" Die wichtigsten technischen Indikatoren des Produkts (Wellenlänge, Intensität, Softwarebetrieb usw.) erfüllen alle die Anforderungen der Norm.
Die FDA (United States Food and Drug Administration) wurde von der Weltgesundheitsorganisation als höchster Sicherheitsstandard zertifiziert und ist ein Pass für den Eintritt in den US-Markt. KN-4003 ist das erste Gerät für die Ultraviolett-Phototherapie, das die FDA-Zertifizierung in China erhalten hat. Seither haben FDA-Beamte wiederholt Audits vor Ort am Hauptsitz der Kernel Company durchgeführt und die Produktleistung und -sicherheit von Kernel Medical hoch gelobt.
Die Laser-Haargenerator-Serie KN-8000 ist ein "explosives" Produkt, das "den Bedürfnissen und Tendenzen von ". Mit der Beschleunigung des Lebensrhythmus und der Zunahme des Arbeitsdrucks nimmt das Phänomen der Alopezie immer mehr zu, und der Trend der Jugend wird immer gravierender. Deshalb wird ein Laser-Haargenerator geboren, der den medizinisch-technischen Standards entspricht und die Sicherheitsleistung des Hauses erfüllt. Wirksam und befriedigend in verschiedenen Behandlungsumgebungen!
Wie von der FDA verifiziert wurde, entspricht die Sicherheitsleistung des KN-8000 Laser-Haargenerators der "IEC 60601-1-11 medizinische elektrische Geräte". Teil 1-11: Allgemeine Anforderungen für grundlegende Sicherheit und notwendige Leistung. Zusatznorm: Medizinische elektrische Geräte für die häusliche Gesundheit und Anforderungen an medizinische elektrische Systeme" und "IP22 wasser- und staubdicht - Tropfwasser und fester Abfall verursachen keine schädlichen Auswirkungen auf das Gerät" Die wichtigsten technischen Indikatoren des Produkts (effektive Bestrahlungsfläche, Laserstrahlungsleistung, Software-Betrieb usw.) erfüllen alle die Anforderungen der Norm.
