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NF EN ISO 13485:2016 Zertifizierung

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Qualitätsmanagement & Expertise

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Helioscopie setzt seit fast 20 Jahren sein ganzes Know-how für die Qualität seiner Produkte und die Zufriedenheit seiner Kunden ein.

Mit diesem Ziel ist das Helioscopie-Qualitätsmanagementsystem nun nach NF EN ISO 13485: 2016 zertifiziert. Unsere in unseren Reinräumen in Wien (Frankreich) hergestellten Geräte werden entlang der gesamten Produktionskette individuell gesteuert, um die Leistung und Sicherheit unserer Implantate zu gewährleisten.

Unser bester Indikator ist die Kundenzufriedenheit, die seit mehr als 8 Jahren konstant über 99,8% liegt.

Bei der Prüfung der EG-Kennzeichnungsdateien seiner Geräte vertraut Helioscopie seit jeher auf LNE-GMED (0459).