{{{sourceTextContent.title}}}

Fujirebio erweitert sein INNO-LiPA® CFTR Assayportfolio mit der Einführung von INNO-LiPA CFTR Extra

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Fujirebio Europe gibt die Markteinführung des neuen INNO-LiPA® CFTR Extra Assays für den Nachweis von 18 neuen krankheitsverursachenden Mukoviszidose-Mutationen mit hoher Frequenz in lokalen europäischen Regionen bekannt.

{{{sourceTextContent.description}}}

Fujirebio Europe gibt die Markteinführung des neuen INNO-LiPA® CFTR Extra Assays für den Nachweis von 18 neuen krankheitsverursachenden Mukoviszidose-Mutationen mit hoher Frequenz in lokalen europäischen Regionen bekannt. Die Markteinführung dieses neuen Produkts bestätigt das starke und dauerhafte Engagement von Fujirebio Europe im Bereich Mukoviszidosetests und seine Position als einer der weltweit führenden Anbieter von streifenbasierten Diagnoselösungen.

"Unsere INNO-LiPA® CFTR-Assays werden heute weltweit für ihre hervorragende Leistung in klinischen Labors geschätzt. Um neue Vorschriften und lokale Richtlinien zu erfüllen, die in verschiedenen europäischen Ländern gelten, haben wir uns entschlossen, den INNO-LiPA CFTR Extra Assay in unser Portfolio aufzunehmen", sagte Christiaan De Wilde, CEO von Fujirebio Europe. "Mit diesem neuen Produkt bieten wir insgesamt 88 krankheitsverursachende Mutationen und optionale Poly-T-Tests an, wodurch die Gesamtdetektionsrate für Mukoviszidose auf mindestens 91,8% steigt."

Über Mukoviszidose

Mukoviszidose ist eine der häufigsten humangenetischen Erkrankungen, die vor allem Personen kaukasischer Abstammung in Nordamerika und Europa betrifft. Bei etwa 1 von 25 Personen, die die autosomal rezessiv vererbte genetische Mutation tragen, die für diese potenziell lebensbedrohliche Erkrankung verantwortlich ist, ist es nicht verwunderlich, dass die Erkrankung mit einer Häufigkeit von 1 von 2500 bis 3000 Lebendgeburten auftritt.

Mukoviszidose wird durch Mutationen im CFTR-Gen (cystic fibrosis transmembrane conductance regulatory) verursacht, das sich am langen Arm des Chromosoms 7 befindet. Diese genetische Anomalie verursacht einen defekten Chloridtransport über die Zellmembranen, der zur Bildung von dicken, zähflüssigen Schleimdrüsensekret führt (daher der alternative Name der Krankheit: Mukoviszidose). Diese klebrigen Sekrete verstopfen die Gänge verschiedener Drüsen, insbesondere der Bauchspeicheldrüse und der Lunge, was zu einer Bauchspeicheldrüseninsuffizienz und wiederholten Atemwegsinfektionen führt, die zusammen mit salzigem Schweiß das Markenzeichen der klassischen Darstellung der Krankheit sind.

Diagnose der Mukoviszidose

Die verräterischen Anzeichen und Symptome einer Mukoviszidose werden typischerweise zuerst bei Neugeborenen oder Kleinkindern beobachtet. Die Früherkennung von Mukoviszidose wird eine genaue Überwachung und schnelle Umsetzung eines ausgewählten Behandlungs- und Ernährungsprogramms auslösen, um irreversible Gewebeschäden zu vermeiden. Dies ist ein wesentlicher Faktor, der die Lebensqualität und die Lebenserwartung des Mukoviszidose-Patienten bestimmt.

Bereits innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt zeigen etwa 15% der Kinder Mekoniumileus (Darmobstruktion). Andere nehmen nicht zu und gedeihen, während ein erheblicher Teil der Kinder zunehmend bedrohliche Symptome der Atemwege entwickelt. Diese klinischen Präsentationen, zusammen mit den abnormalen Ergebnissen eines immunreaktiven Trypsin (IRT)-Tests, eines Pankreatitis-assoziierten Protein (PAP)-Tests und/oder eines Schweißtests, leiten den Arzt zu einer Diagnose. Die endgültige Diagnose der Mukoviszidose erfolgt jedoch durch eine genetische Analyse des CFTR-Gens.

Andere Krankheiten, die klinisch als atypische Mukoviszidose definiert sind, sind ebenfalls mit CFTR-Mutationen verbunden. Beispiele für diese Erkrankungen sind atypisches Asthma, Bronchiektasien, Pankreatitis und männliche Unfruchtbarkeit, die durch das angeborene Fehlen der Vas deferens (CBAVD) verursacht wird. Eine molekulare Analyse des CFTR-Gens wird für die Zwecke der Differentialdiagnose empfohlen.

Gentests sollten immer zusammen mit einer angemessenen genetischen Beratung angeboten werden.

Über Fujirebio

Fujirebio ist weltweit führend auf dem Gebiet der qualitativ hochwertigen In-vitro-Diagnostik (IVD). Das Unternehmen verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung in der Konzeption, Entwicklung, Produktion und weltweiten Vermarktung robuster IVD-Produkte.

Fujirebio wurde 1950 in Tokio, Japan, gegründet und hat im Laufe der Jahre eine Reihe von erfolgreichen Akquisitionen von erstklassigen IVD-Unternehmen abgeschlossen. Beispiele sind Centocor Diagnostics im Jahr 1998, CanAg Diagnostics im Jahr 2006 und Innogenetics im Jahr 2010. Heute umfasst die globale Präsenz von Fujirebio Niederlassungen in den USA, Lateinamerika, Europa und Asien sowie ein umfangreiches internationales Vertriebsnetz

Fujirebio hat eine starke und langjährige Tradition in der Zusammenarbeit mit Experten aus der weltweiten klinischen Gemeinschaft bei der Entwicklung hochwertiger Routine- und wirklich neuartiger Biomarker, die eine Vielzahl von Krankheitszuständen abdecken. Die IVD-Produktlinien reichen von spezialisierten manuellen und automatisierten Tests bis hin zu vollautomatischen Lösungen für die klinische Routineprüfung im Labor.

Fujirebio ist heute Mitglied der Miraca Group (Miraca Holdings Inc. an der Tokioter Börse notiert - TYO: 4544) und beschäftigt mehr als 1.200 Mitarbeiter in Asien, Europa und Amerika