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Medizinische Geräte von Fiocchetti Scientific

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Fiocchetti, einer der ersten Hersteller in Italien, erhielt sein CE-Zertifikat für Medizinprodukte bereits 2009

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Blut, blutverwandte Produkte und Muttermilch sind ebenso wertvoll für das Leben wie schwer zu beschaffen.

Die Verhinderung ihres ungewollten Verlusts aufgrund einer falschen Lagertemperatur oder der Verwendung nicht professioneller Kühlschränke, die nicht mit Sicherheitsmerkmalen oder Datenaufzeichnungseinrichtungen ausgestattet sind, ist eine Priorität für die Angehörigen der Gesundheitsberufe wie auch für die Hersteller. Die internationalen Normen haben diese Notwendigkeit seit langem anerkannt und die zu diesem Zweck gebauten Kühlgeräte in einer eigenen Kategorie aufgeführt.

Fiocchetti, einer der ersten Hersteller in Italien, erhielt bereits 2009 das CE-Zertifikat für Medizinprodukte

Die Aufrechterhaltung dieser Zertifizierung erfordert umfangreiche organisatorische und produktive Anstrengungen. Auf der anderen Seite wird die harte Arbeit durch die Gewissheit ausgeglichen, zuverlässige Blutkonserven- und Plasmagefriergeräte in einer Vielzahl von Volumen anzubieten, ohne dabei Kompromisse bei der Qualität der Komponenten einzugehen.

Blutkonserven- und Plasmagefrierschränke für die Lagerung von Blut

Blutkonserven- und Plasmagefrierschränke für die Lagerung von Blutprodukten, die dem menschlichen Körper wieder zugeführt werden sollen, werden als Medizinprodukte der Klasse IIA eingestuft. Diese Geräte werden von Fiocchetti gemäß der Richtlinie 93/92/EWG hergestellt und sind in der Übergangsphase zur MDR 2017/745; sie werden regelmäßig gemeldet und beim italienischen Gesundheitsministerium registriert.

Unsere speziellen Serien Emoteca (Blutbank-Kühlschränke, auch erhältlich mit Kühlaggregat "Twin" oder als Kombigerät "2T", Plasma-Freezer, Plasma-Superartic, Plasma-Vision, Plasma-Vision 2T, Plasma-Labor 2T und Plasma-Superartic 2T sind daher die perfekte Wahl für Transfusionszentren, Krankenhäuser und Gesundheitseinrichtungen auf jeder Ebene.

Diese Modelle verfügen über ein CE-Produktzertifikat, das von einer benannten Stelle ausgestellt wurde, und sie werden gemäß dem Qualitätsmanagement ISO 13485 hergestellt.

Außerdem sind sie gemäß dem Ministerialerlass vom 20. Februar 2007 im nationalen Register des italienischen Gesundheitsministeriums eingetragen.

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