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EndoSystem Medical hat das erste CE-MDR-Zertifikat erhalten

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Automatisches Ligatur-Clip-Anbringungsgerät aus Polymer

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Kürzlich hat EndoSystem Medical erfolgreich das erste CE-Zertifikat in Übereinstimmung mit der EU-Medizinprodukteverordnung (Verordnung (EU) 2017/745, genannt MDR) erhalten, das unsere Produkte aus der Polymer-Familie, automatische Ligatur-Clip-Applikatoren und manuelle Ligatur-Clips abdeckt. Dies bedeutet, dass EndoSystem Medical der erste Hersteller ist, der das CE-MDR-Zertifikat für automatische Ligaturclips (Polymerclips) in China erhalten hat.

Die Erlangung dieser Zertifizierung ist ein Beweis für das unermüdliche Engagement von EndoSystem Medical für Spitzenleistungen und Innovation in der Medizintechnikbranche. Mit dieser Zertifizierung kann der automatische Ligatur-Clip-Applikator nun in der gesamten EU vermarktet und verkauft werden und bietet Chirurgen eine zuverlässigere und effizientere Methode zur Ligatur von Gewebe bei laparoskopischen Eingriffen, die die chirurgischen Ergebnisse und die Patientensicherheit verbessert.

Der Weg zur Erlangung des CE-MDR-Zertifikats war keine Kleinigkeit. Er umfasste einen strengen Prozess der Bewertung und Konformitätsprüfung, um sicherzustellen, dass das Produkt die höchsten Standards für Sicherheit, Leistung und Qualität erfüllt. Das engagierte Team von EndoSystem Medical arbeitete unermüdlich daran, seine Herstellungsprozesse, Qualitätsmanagementsysteme und klinischen Bewertungsstrategien an die Anforderungen der neuen Verordnung anzupassen.

EndoSystem Medical feiert diese bedeutende Errungenschaft und bleibt seiner Mission treu, die Medizintechnik voranzutreiben und einen Beitrag zur weltweiten Gesundheitsversorgung zu leisten. Die CE-MDR-Zertifizierung ist ein stolzer Moment für EndoSystem Medical, der ein neues Kapitel des Wachstums und des Erfolgs in unserem kontinuierlichen Engagement für Spitzenleistungen markiert.