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EKF bringt STAT-Site® WB β-Keton und Glukose Handmessgerät weltweit auf den Markt

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EKF erhält CE-Zertifizierung und CLIA-Verzicht für benutzerfreundliches Vollblut-Analysegerät für Diabetes-Versorgungsprogramme

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EKF Diagnostics gibt die weltweite Markteinführung seines STAT-Site® WB Handheld-Analysegerätes bekannt, das in Sekundenschnelle β-Keton- und Glukosemessungen aus Vollblut liefert. Dies folgt auf die Sicherung der CE-Zertifizierung neben der FDA CLIA-Verzichtserklärung, was bedeutet, dass das tragbare Doppelzweck-Analysegerät ideal für den professionellen Einsatz im Management von Diabetes-Patienten ist.

Der STAT-Site® WB dient zur quantitativen Bestimmung von β-Ketonen (Beta-Hydroxybutyrat oder BHB) und Glukose in Vollblut, das aus kapillaren oder venösen Proben entnommen wird. Das einfach zu bedienende Analysegerät ist reagenzienfrei und liefert mit zwei verschiedenen Teststreifen Ergebnisse in nur 10 Sekunden für β-Ketone und 5 Sekunden für Glukose. Dies ermöglicht ein klares und umfassendes Management von Diabetes-Patienten, die frühe Ketose-Symptome aufweisen, und gewährleistet deren schnelle Behandlung und anschließende regelmäßige Überwachung.

βHB wird zur Unterstützung der Diagnose und Überwachung von Patienten mit Ketose (diabetische Ketoazidose oder DKA) eingesetzt. Da β-HB 78 % aller im Körper vorhandenen Ketone ausmacht und als erstes während der Ketose auftritt, liefert es den deutlichsten Hinweis auf den Zustand eines Patienten vor und nach der Behandlung. Der STAT-Site WB ist auf den Goldstandard Liquicolor Beta-Hydroxybutyrat-Methode kalibriert, was bedeutet, dass er innerhalb von Sekunden patientennahe, laborgenaue Ergebnisse liefert.

Um die Genauigkeit der Ergebnisse weiter zu gewährleisten, ist das tragbare Analysegerät einfach und intuitiv zu bedienen, auch für unerfahrene Anwender. Der STAT-Site WB startet automatisch, wenn ein Teststreifen eingelegt wird und erkennt auch automatisch, ob es sich um einen BHB- oder Glukosetest handelt, der durchgeführt werden soll. Für die direkte Analyse wird nur 1 µL Vollblut benötigt. Das System erkennt und warnt auch, wenn nicht genügend Blut vorhanden ist. Eine automatische Streifenauswurf-Funktion stellt sicher, dass eine Kreuzkontamination vermieden wird

Das Gerät ist auch ideal für Ferntests geeignet, da es mit zwei 1,5 V AAA-Alkalibatterien betrieben wird, die leicht zu beschaffen und auszutauschen sind, während die Teststreifen einzeln in Folie verpackt oder in einem Fläschchen mit einer Haltbarkeit von sechs Monaten nach dem Öffnen erhältlich sind. Die Ergebnisse werden übersichtlich auf einer großen LCD-Bildschirmoberfläche angezeigt, wobei bis zu 400 Messungen auf dem System gespeichert werden können - diese können über ein Mini-USB-Kabel heruntergeladen werden.

"STAT-Site WB bietet eine erschwingliche, einfach zu bedienende Technologie, die dazu beitragen kann, die Kosten für die langfristige Gesundheitsversorgung der weltweit wachsenden Diabetiker- und Prä-Diabetiker-Bevölkerung zu senken", so Gavin Jones, Head of Product Management, EKF Diagnostics. "Der direkte Zugang zu β-Keton- und Glukoseergebnissen in Laborqualität in der Nähe des Patienten stellt sicher, dass der Arzt in Sekundenschnelle über die wesentlichen Daten verfügt, die er benötigt, um fundierte klinische oder Lifestyle-Entscheidungen zu treffen."