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#Produkttrends

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Update zur Prävention der Exposition gegenüber CMR-Stoffen 1A, 1B und endokrinen Disruptoren

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Die neue MDR-Medizinprodukte-Verordnung 2017-745 macht in Anhang I (Allgemeine Sicherheits- und Leistungsanforderungen) in Kapitel II über die Anforderungen an die Auslegung und Herstellung von Medizinprodukten sehr deutlich, dass z.B. der Wahl der Materialien, ihren inhärenten Eigenschaften, ihrer Biokompatibilität usw. besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden muss.

Punkt 10.4 betrifft speziell Stoffe, um die mit ihrer Verwendung verbundenen Risiken zu verringern. Im zweiten Absatz von Punkt 10.4.1 werden die Infusionsgeräte besonders angesprochen.

Infos

  • 1800 Route des Bleuets, 76430 Étainhus, France
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