Cutera kündigt den internationalen Limited Commercial Release von AviClear® an

AviClear® ist ab jetzt in ausgewählten Praxen im Vereinigten Königreich, Europa und Australien verfügbar.

BRISBANE, Kalifornien, 8. Februar 2024 – CUTERA, INC. (Nasdaq: CUTR), ein führender Anbieter von ästhetischen, energiebasierten Systemen, hat den internationalen Limited Commercial Release von AviClear, dem ersten Lasersystem, das von der FDA für die Behandlung von leichter, mittelschwerer und schwerer Akne zugelassen ist, bekanntgegeben. AviClear wurde auf der diesjährigen internationalen IMCAS-Konferenz in Paris, Frankreich, die vom 1. bis 3. Februar stattfand, enthusiastisch aufgenommen.

AviClear setzt auf eine innovative Herangehensweise, um Akne direkt am Ursprung zu bekämpfen, was einen wesentlichen Unterschied zu anderen Lasersystemen

darstellt. Die 1726nm erhitzen mit hoher Leistung (100W) selektiv das Sebum in der Talgdrüse und schädigen die Sebozyten, während die Außenhülle der Talgdrüse und das umliegende Gewebe durch Cuteras AviCoolTM Kontakt-Kühltechnologie geschützt wird. Die Aktivität der Talgdrüse wird somit reguliert und produziert in normalem Maße Talg. Dies ermöglicht eine nachhaltige Verbesserung der Akne ohne bedeutende Nebenwirkungen.

In einer umfangreichen klinischen Studie sprachen 92% der Patienten auf die Therapie an (Auflösung von mindestens der Hälfte ihrer Akne), mit einer medianen Reduktion der entzündlichen Läsionsanzahl um 79% 12 Monate nach der letzten Behandlung.

AviClear wurde in mehreren Akne-bezogenen Vorträgen auf der IMCAS vorgestellt, einschließlich einer Präsentation des Dermatologen Dr. David J. Goldberg. Dr. Goldberg präsentierte die Ergebnisse von 75 Patienten, die in seiner Praxis mit AviClear nach der FDA-Zulassung im März 2022 behandelt wurden. Die Daten spiegeln die Ergebnisse der Zulassungsstudie wider und hoben die Dauerhaftigkeit der AviClear-Behandlung hervor, mit Beobachtungen bis zu 18 Monate nach der letzten Behandlung.

Nach der IMCAS-Konferenz ist AviClear nun im Vereinigten Königreich, in Europa und in Australien verfügbar. Ausgewählte Praxen werden in den kommenden Wochen mit der Schulung an der Technologie beginnen.

Als einer der ersten internationalen AviClear-Anbieter erklärt Dr. Tapan Patel: „AviClear stellt als erste langfristige Behandlungsoption mit einem energiebasierten System einen echten Wendepunkt für die Aknebehandlung dar. Die FDA-Zulassung, Langzeitdaten und Ergebnisse geben den Praktikern das Vertrauen, dass dieses System etwas Neuartiges, Wirksames und Dauerhaftes bietet.“

Seit seiner Ersteinführung in Nordamerika wurde AviClear zur Behandlung von Tausenden von Patienten eingesetzt. Die Technologie wurde von großen Kliniken anerkannt und hat zahlreiche Auszeichnungen erhalten, einschließlich des Cosmopolitan 2023 Acne Award als Beste Profi-Behandlung für aktive Akne.

„Es war bewegend, die Begeisterung um AviClear auf der IMCAS zu erleben. Das Ausmaß an Interesse von Ärzten und Patienten, dass wir seit seiner ersten Einführung erhalten haben, war enorm“, sagte Brent Hauser, Internationaler Präsident von Cutera, Inc. „Wir sind zuversichtlich die breite Nachfrage nach dieser Art von Behandlung durch stetig steigende Verfügbarkeit und Zugang weltweit erfüllen zu können.“

Cutera wird 2024 einen stetigen Rollout von AviClear im Vereinigten Königreich und in der EU beginnen. Interessierte Anbieter in Deutschland und Österreich sind eingeladen, sich an Cutera (info.germany@cutera.com; www.cutera.com; +49 89 50077970) zu wenden.

Über Cutera, Inc.

Cutera ist ein führender Anbieter von ästhetischen und dermatologischen Lösungen für Praktiker weltweit. Seit über 25 Jahren strebt Cutera danach, das Leben durch medizinisch-ästhetische Technologien zu verbessern, die durch Wissenschaft angetrieben und durch Partnerschaften ermöglicht werden. Weitere Informationen erhalten Sie unter 1-888-4-CUTERA oder besuchen Sie Cutera.com.

Quellen:

1 Data on file. FDA clearance study. Cutera Inc.

2 O’Neill AM, Gallo RL. Host-microbiome interactions and recent progress into understanding the biology of acne vulgaris. Microbiome. 2018;6:177.

3 Sakamoto FH, et al. Selective photothermolysis to target sebaceous glands: theoretical estimation of parameters and preliminary results using a free electron laser. Lasers Surg Med. 2012;44(2):175-183.

4 Scopelliti MG, et al. Selective photothermolysis in acne treatment: The impact of laser power. J Cosmet Dermatol. 2023;00:1.7. Manuscript in press.

5 Data on file. David J. Goldberg, MD, JD