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Navient erhält von Health Canada die Zulassung für die Spine-Anwendung

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Navient erhält von Health Canada die Zulassung für die Spine-Anwendung

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ClaroNav Kolahi Inc. (CKI) freut sich, bekannt geben zu können, dass das Unternehmen von Health Canada die Zulassung für sein Wirbelsäulenprogramm Navient als Medizinprodukt der Klasse III erhalten hat. Navient wurde zuvor von Health Canada für die Anwendungen Cranial und ENT zugelassen.

"Navient ist eines der wenigen bildgeführten Navigationssysteme, die von Health Canada als Klasse-III-Gerät zugelassen wurden. Die Höherstufung unserer Zulassung in eine höhere Klasse zeigt unser großes Engagement für Produktqualität und -sicherheit", sagte Ahmad Kolahi, CEO von CKI "Navient bietet eine elegante Hardware und intuitive Software. Es ist das kompakteste und praktikabelste Navigationssystem auf dem Markt. Seine Instrumente sind dampfsterilisierbar, und es fallen keine Einwegkosten pro Verfahren an. Unser primäres Ziel ist es, ein intuitives, genaues und erschwingliches Produkt anzubieten und es weltweit zum Standard in der Versorgung zu machen."

Navient ist derzeit an über 130 Standorten in 40 Ländern installiert und von den Aufsichtsbehörden in vielen Ländern zugelassen, darunter die europäische CE (für HNO-, Schädel- und Wirbelsäulenanwendungen), die US-amerikanische FDA (für HNO-Anwendungen), die chinesische MNPA (HNO- und Schädelanwendungen, Wirbelsäulenanmeldung), Taiwan, Brasilien und Korea (für HNO-Anwendungen), Peru, Kolumbien, die Türkei, Thailand, Indonesien, Honduras, Guatemala, Ecuador, die Philippinen, die Vereinigten Arabischen Emirate, ..