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#Neues aus der Industrie
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Deinokokken-Erkennung und -Identifizierung für Hersteller von Medizinprodukten
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Warum relevante Mikrobenbibliotheken kritisch für die Medizinprodukte-Industrie sind
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Ein Kontaminationsfall in einem Unternehmen für sterile Pharmazeutika oder Medizinprodukte könnte sich als katastrophal für den Betrieb, die Unternehmensfinanzen, den Ruf der Marke und natürlich auch für den Patienten erweisen. Unternehmen mindern das Kontaminationsrisiko durch die Implementierung einer Kontaminationskontrollstrategie, die in der Regel entweder eine aseptische Aufbereitung oder eine terminale Sterilisation umfasst. Unabhängig von der verwendeten Bestrahlungsmethode können einige Mikroorganismen, wie die Gattung Deinococcus, immer noch ein Risiko für das Endprodukt darstellen, da sie strahlenresistent sein können. Die Art des Mikroorganismus ist ein Indikator für seine Strahlungsresistenz. Es wird dann entscheidend, ein vollständiges und genaues Verständnis der Herstellungsflora zu haben. Dieses Wissen ist für die Validierung unerlässlich, da die Strahlungsdosis auf der Grundlage der Bioburden der Bewohner berechnet wird.
Mikrobielle Identifikationen durch eines der weltweiten Accugenix®-Labors von Charles River oder das hauseigene Axcess® MALDI-TOF-Identifikationssystem können Ihnen die Gewissheit geben, zu wissen, welche Mikroorganismen in Ihrer Einrichtung vorhanden sind. Schnelle und zuverlässige Dienstleistungen können Ihre Zeitpläne und Untersuchungen beschleunigen, Ihnen ermöglichen, fundierte Entscheidungen über Ihren Betrieb zu treffen, das Kontaminationsrisiko zu verringern und wertvolle QC-Ressourcen zu sparen. Der Einsatz von Accugenix® Produkten und Dienstleistungen ist nicht nur zuverlässig und kosteneffektiv, sondern kann Ihnen auch die Katastrophe unsteriler Produkte und Rückrufaktionen ersparen.