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#Produkttrends

Case Study - Arzneimittelprüfung nach ICH-Richtlinien von BINDER

Die Abteilung Qualitätskontrolle - Analytik Service bei Weleda befasst sich, neben analytischen und mikrobiologischen Freigabeuntersuchungen und Methodenentwicklungen, mit Stabilitätsstudien für Arzneimittel gemäß ICH Richtlinien (International Conference on Harmonisation) im GMP-regulierten (Good Manufacturing Practice) Bereich. Die ICH-Richtlinien entspringen aus den EU Regularien EU-GMP. Die Vereinheitlichung technischer Standards in der Pharmaindustrie dient der Anerkennung von Medikamenten bei den jeweiligen Zulassungsbehörden in Europa, Japan und den USA.

Weleda nutzt seit Jahren BINDER Konstantklimaschränke des Modells KBF 720, Wechselklimaschränke des Modells MKF 240 sowie mehrere Inkubatoren der Serien BD und KB zur Durchführung dieser Stabilitätsstudien.

Lesen Sie den gesamten Anwenderbericht unter:

http://www.binder-world.com/de/News-Presse/News-Aktuelles/Case-Study-Weleda

Infos

  • BINDER GmbH