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ZERTIFIZIERTE BETTHAUPTGERÄTE

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VERORDNUNGEN

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Das Produktionssystem folgt einem qualitativen Prozess für die Zertifizierung der elektromedizinischen Geräte. Die Produkte, deren Garantie auf bis zu 5 Jahre verlängert werden kann, werden vor dem Inverkehrbringen durch spezifische Tests gemäß den Anforderungen der Referenznormativen einer Endprüfung unterzogen. Gemäß der Richtlinie 93/42/CEE handelt es sich bei den ATENA LUX-Bettkopfteilen um Medizinprodukte der Klassen I, IIa, IIb. Die Betthauptgeräte ohne Prädisposition für medizinische Gase gehören zur Klasse I. ATENA LUX Betthauptgeräte der Klasse II sind für die Installation oder Anwendung von medizinischen Gasen und Anästhetika geeignet. Versionen, die nicht mit Sauerstoffgas versorgt werden, sind der Klasse IIa zugeordnet, während sie bei Vorhandensein von Sauerstoffgas der Klasse IIb angehören. Die Geräte der Klassen IIa und IIb sind von der nationalen Behörde ITALCERT unter Bezugnahme auf die Zertifikatsnummer 074-02-02-DM zertifiziert.