{{{sourceTextContent.title}}}

Regelnde Spitzen für IoT-Gerät-Entwickler

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Es hat vorausgesagt, dass mehr und mehr Geräthersteller Zusammenhang medizinischen Geräten hinzufügen. Sind hier einige regelnde zu betrachten Faktoren, während das Internet von Sachen die medtech Industrie fegt.

{{{sourceTextContent.description}}}

Jetzt wissen Entwickler des medizinischen Geräts, dass das Internet von Sachen hier ist zu bleiben und dass zu beginnen ist am besten, in Betracht des Zusammenhangs früh im Gerätentwicklungsprozess.

Aber das Hinzufügen des Internet-Zusammenhangs medizinischen Geräten holt einen ganzen Wirt von neuen Erwägungen, entsprechend Bill Betten, Direktor von Geschäftslösungen bei Devicix, einschließlich die Speicherung und das Sichern eines ungeheuren Volumens großer Daten. Mit diesen Erwägungen kommt das Thema der Regelung. Während dieses noch ein sich entwickelnder Bereich ist, gibt es die spezifischen rechtlichen während des Designprozesses zu berücksichtigen Fragen.

Diese Woche sprechend bei der Konferenz MD&M Philadelphia, merkt Betten, dass, während er kein regelnder Experte ist, seine sich entwickelnden medizinischen Geräte der realistischen Erfahrung ihm eine gute Idee von regelnden Schlüsselfaktoren gegeben hat zu betrachten. Hier von Bettens Darstellung, sind die praktischen zu beachten excerptiert Fragen:

Entscheiden Sie, wenn die Quellen von Daten medizinisch relevant sind. Dieses hallt wider, was ein FDA-Beamter vor kurzem über bewegliche Gesundheitsdaten sagte. Betten erklärt, „der gelangt an die Wahrheit der Informationen. Ist er bedeutungsvoll? Und in vielen Fällen, ist er ‚was ist ich gehend, mit dem zu tun? ‚Das häufig übersehen erhält. Was beabsichtige ich? Die beabsichtigte Gebrauchsfrage. Was sind ich gehend, mit diesen Daten zu tun?“

Können die Daten für Vergleich normalisiert werden? Betten arbeitt, „das heißt, wenn ich ein Fitbit habe, ist bedeutungsvoller der aus, wenn ich einsetze es in Zusammenhang mit noch etwas?“

Sind die Daten sicher? Die Sicherheit von geduldigen Daten bezüglich der medizinischen Geräte ist eine Heißknopffrage im Augenblick, wie durch cybersecurity Alarme von FDA, vom FBI und von den Konferenzen bewiesen, die dem Thema gewidmet werden.

Wer besitzt die Daten? In den Vereinigten Staaten sagt Betten, ist dieses nicht genau klar. „Die Versicherer sagen, sie es besitzen und sie es verkaufen möchten,“ merkt er, während einige Leute glauben, dass Daten geteilt werden sollten, um zu helfen, das Rätsel von Krankheiten zu lösen und andere Patienten beibehalten möchten Steuerung über, wie ihre Daten verwendet werden. „Die Antwort ist, ist sie noch im Spiel, besonders in diesem Land,“ sagt Betten.

Was wird mit den Daten getan? Dieses scheint selbstverständlich, aber dieses Wissen ist vom Gesichtspunkt eines Reglers noch Schlüssel.

Wie man Daten in Informationen und dann in Aktion umwandelt? „Vermutlich am wichtigsten und ein interessantes, das ich denke, ist nicht auf viel berührt worden, ist der Analytics, der zu ihm gehört,“ Betten unterstreicht. „Das einer der Schlüsselbereiche für uns in der Gesundheitswesenindustrie sein wird,“ sagt er, aber merkt, dass die Trennung zwischen Bewusstsein der Gefahren des Rauchens und der tatsächlichen rauchenden Rate es offensichtlich macht, dass Wissen nicht immer zur Aktion übersetzt. „, was es ist, übersetzt das dieses in eine Tat?“