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Spektrometer erfüllt FDA-Bedingungen für Nahrung, Pharm

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Energie das EDX-7000/8000 wissenschaftlicher Instrumente Shimadzus sind Dispersionsröntgen-fluoreszenz-Spektrometer jetzt mit der 21 elektronischen Unterzeichnungsregelung CFR-Teils 11 konform, die durch die US Food and Drug Administration (FDA) gekennzeichnet wird.

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Befolgung des Teils 11 bestätigt, dass die elektronischen Aufzeichnungen, die durch die Spektrometer produziert werden, vertrauenswürdig und für Gebrauch in den pharmazeutischen und Lebensmittelindustrien zuverlässig sind. Sie bestätigt auch die Zuverlässigkeit anderer Schlüsselinstrumenteigenschaften, die für diese Industrien, einschließlich Sicherheit, Rechtmanagement des Benutzers, Bestätigung und Operation und Buchungskontrolleertrag benötigt werden. Das Spektrometer kennzeichnet eine sichere Benutzerauthentisierung und eine Schirmverschlussfunktion, die nur berechtigte Anwenderzugriff zum System erlaubt. LOGON-Informationen werden auch in einem sicheren Betriebsgeschichtsklotz notiert. Die Buchungskontrollelogarithmus-funktion des Instrumentes erlaubt Benutzer zu schnell und leicht Ertragbuchungskontrolleklotz, einschließlich das Instrument, das Änderungsgeschichte- und Teilnehmerbetriebgeschichte einstellt.