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Chirurgische Roboter verbunden mit 144 geduldigen Todesfällen

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Die Innovationen in der robotergestützten Chirurgie regen auf, während Präzision von den Chirurgen abgezogen wird, aber eine neue Studie über die unerwünschten Zwischenfälle in der robotergestützten Chirurgie die medizinische Gemeinschaft an das Risiko erinnert, wenn sie diese Geräte verwendet.

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Von 2000 bis 2013, gab es 144 Todesfälle, die auf chirurgischen Robotern, zusätzlich zusätzlich 1.391 geduldigen Verletzungen und zu 8.061 Gerätfunktionsstörungen bezogen wurden.

Diese Daten wurden von der Herstelleranzeige Leistungsmerkmal-Gerät-Erfahrung der US Food and Drug Administrations Datenbank (MAUDE) gesammelt, und die Ergebnisse der Forscher wurden in den Bericht unerwünschten Zwischenfällen in der robotergestützten Chirurgie veröffentlicht: Eine rückwirkende Studie von 14 Jahren FDA-Daten.

„Trotz der weitverbreiteten Annahme von Robotersystemen für minimalinvasive Chirurgie, einer nonnegligible Anzahl von technischen Schwierigkeiten und der Komplikationen werden noch während der Verfahren erfahren,“ der Bericht geschlossen. „Annahme von fortgeschrittenen Techniken im Entwurf und Operation von chirurgischen Robotersystemen verringern möglicherweise diese vermeidbaren Vorfälle in der Zukunft.“

Von 2007 bis 2013 sind mehr als 1,74 Million Roboterverfahren durchgeführt worden, das eine große Zunahme in Jahr zuvor war. Mit der gebräuchlichen Zunahme, schrieben Studienautoren, „eine wichtige Frage ist, ob die Entwicklung der Robotersysteme mit neuen Technologien und Eigenschaften im Laufe der Jahre hat verbessert die Sicherheit von Robotersystemen und ihre Wirksamkeit über verschiedenen chirurgischen Spezialitäten.“

Entsprechend den Daten gibt es noch die getan zu werden Arbeit. Sind hier einige Ergebnisse:

Die durchschnittliche Anzahl von unerwünschten Zwischenfällen, wie Verletzung oder Tod, waren ungefähr 550 sehr 100.000 Verfahren zwischen 2004 und 2011.

Zahlen des unerwünschten Zwischenfalls ragten im Jahre 2013 mit ungefähr 1.000 Ereignissen jede 100.000 Verfahren empor.

Cardiothoracic und Kopf-und Hals-Chirurgie-Patienten waren wahrscheinlicher zu sterben wegen eines unerwünschten Zwischenfalls als Gynäkologie- und Urologiepatienten. Dieses ist wahrscheinlich wegen der Komplexität der Fälle.

Gerät- und Instrumentfunktionsstörungen waren in fünf Kategorien defekt: Systemfehler und Video-/Darstellungsprobleme (787 Ereignisse); Fallen des defekt-gebrannten Stückes in den Körper des Patienten (1.557 Ereignisse); elektrischer Funkenüberschlag, Funken oder Verkohlung auf Instrumenten (1.111 Ereignisse); und unbeabsichtigte Operation von Instrumenten (1.078 Ereignisse). Gerätfunktionsstörung stellt drei Wahlen dar – das System neu startend, umwandelnd in ein nicht-Roboterverfahren oder die Chirurgie neu festlegend.

„Während die chirurgischen Robotersysteme erfolgreich in vielen verschiedenen Spezialitäten angenommen worden sind, zeigt diese Studie einige wichtige Ergebnisse: (1) sind die Gesamtanzahlen von Verletzungs- und Todesereignissen pro Verfahren im Laufe der Jahre verhältnismäßig konstant geblieben, (2) ist die Wahrscheinlichkeit von Ereignissen in den komplexen chirurgischen Spezialitäten von cardiothoracic und von Kopf-und Hals-Chirurgie höher als andere Spezialitäten gewesen, (3) haben Gerät- und Instrumentfunktionsstörungen Tausenden Patienten beeinflußt und Operationsteams durch das Verursachen von Komplikationen und von verlängerten Verfahrenszeiten,“ Forscher berichteten. „Da die chirurgischen Systeme fortfahren, mit neuen Technologien zu entwickeln, brachten einheitliche Standards für Operationsteamtraining, menschliche Maschinenschnittstellen voran, verbesserte Unfalluntersuchung und Berichtsmechanismen, und Sicherheit-ansässige Entwurfstechniken sollten entwickelt werden, um Vorfallrate in der Zukunft zu verringern.“