Ihr Geräten-Teil ist ausgefallen? Jetzt was?

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Wann fällt ein medizinisches Gerät, es kann den Patienten nachteilig beeinflussen aus? s-Sicherheit, mit dem Ergebnis der Schmerz, des Leidens oder der verzögerten Behandlung. Solche Ausfälle können das Renommee des Vorrichtungsherstellers nicht nur schädigen aber zu Rechtsstreit, Rückrufe oder die Anlieferungsverzögerungen auch führen, die Qualitätsinteressen abstammen. Verständnis, warum ein Teil, das verlassen wird, zum Verhindern der ähnlichen Ausfälle am Wieder vorkommen kritisch ist.

Wenn er ein ausfallen Teil studiert, muss der Analytiker eine ausgedehnte Strecke der möglichen Ausfallmodi betrachten. Obgleich etwas Ausfälle einer einzelnen Primärursache zugeschrieben werden können, sind mehrfache Sekundärfaktoren auch allgemeine Mitwirkende. Der Ausfalanalytiker muss alle vorliegenden Beweise auswerten, um eine Hypothese über die Ursachen des Ausfalls vorzubereiten.

Die allgemeinste Art des Ausfalls ist ein Teilbruch. Brüche haben häufig die ernstesten Konsequenzen, besonders wenn lastentragende Teile ihre Fähigkeit verlieren, ihre beabsichtigte Last zu tragen. Wann können Brüche eines medizinischen Geräts, Rückstand am Patienten teilnehmen? s-Körper, wenn eine geöffnete Wunde anwesend ist, mit dem Ergebnis der Verletzung. Andere Arten Ausfälle können mit Verzerrung, Abnutzung oder Korrosion zusammenhängen. Ein künstliches Gelenk z.B. kann korrodieren und Ausstellung trägt innerhalb des Patienten? s-Körper.

Ein gut ausgerüstetes Materiallabor hat die meisten Werkzeugen, die für einen Bestandteil effektiv analysieren notwendig sind, der diese Arten von Ausfällen erfahren hat. Solche Werkzeuge schließen Niederleistungsstereomicroscopes, metallografische Ausrüstung, Härteprüfvorrichtungen, Spektrometer und Scannenelektronenmikroskope mit Energiedispersionsröntgenstrahlspektroskopie (SEM-EDS) mit ein, um einige zu nennen.

Der Prozess des Analysierens eines ausfallen Teils beginnt mit der Ansammlung von Hintergrundinformationen. Es ist wichtig, zu wissen, was die spezifizierten Anforderungen für das Teil und das Material sind. Diese Informationen sind häufig in Form einer Teilzeichnung und bezogenen Materialanweisungen vorhanden. Es ist auch wichtig, die erwartete Leistung des Teils zu verstehen und wie die Leistung des ausfallen Teils mit seiner erwarteten Leistung vergleicht. Alle mögliche Änderungen, die am Herstellungsverfahren vorgenommen werden, sollten den Ausfalanalytiker berichtet werden. Beispiele umfassen Verkäufer, Entwurf, Material und thermische verarbeitenänderungen.

Der folgende Schritt im Ausfalanalysenprozeß ist die Sichtprüfung der gemerkt zu werden Fach-Eigenschaften, notiert worden, und fotografiert in der Sichtprüfung schließen Sie ein, aber werden nicht auf, Brüche, Bruchursprungsregionen, Schaden des Teils, das Vorhandensein der Rückstände, Korrosionsprodukte und Korrosionsgruben begrenzt. In einigen Fällen kann zerstörungsfreie Prüfung gerechtfertigt werden, wenn Sprünge nicht bereitwillig sichtbar sind, oder wenn sie unterhalb der Oberfläche anwesend sein können. Chemikalien- und Härteprüfung wird in den meisten Fällen durchgeführt, um zu überprüfen, ob das Teil den spezifizierten Anforderungen genügte. Wenn genügend Material vorhanden ist, ist dehnbare und Auswirkungprüfung wünschenswert zu helfen, die zugehörigen mechanischen Eigenschaften des Metalls zu verstehen.

Sem-Analyse ist ein entscheidender Schritt in der metallurgischen Analyse der ausfallen Teile. Das Elektronenmikroskop ist die besten Mittel, den Bruchmodus zu überprüfen. Sicht- und Niederleistungslichtmikroskopie ist häufig nicht für das Aufdecken der zutreffenden Morphologie eines Bruchs ausreichend.

Z.B. wird die Bruchoberfläche eines Drehkraftkörpers, der in einer Gerätenanwendung benutzt wird, in Tabelle 1. dargestellt. Die schwarzen Pfeile in der Fotographie zeigen die Positionen an, in denen das Teil zerbrach. Der rote Pfeil zeigt an, dass das Vorhandensein von Oberfläche sehen-schnitt. Die Abschnitte des zerbrochenen Teils wurden willkürlich als A und B zum Zweck der Untersuchung identifizierent. Normalerweise stellt der Analytiker eine Skala, eine Lehre in diesem Fall zur Verfügung, um dem Leser zu helfen, die ungefähre Größe des Faches zu verstehen. Ohne solch eine Skala kann es hart sein, festzustellen, gerade wie groß das Teil ist.

Es? s kritisch, damit der Analytiker sorgfältig dokumentiert, notiert, und identifizierent die Stücke des ausfallen Teils und des Schadens, die in seinem wie-empfangenen Zustand vorhanden sind. Weil das Teil während der Untersuchung unterteilt werden und geschädigt werden kann, kann es wichtig sein, seinen wie-empfangenen Zustand zu kennen, wenn es im Labor behandelt, besteuert und überprüft wird.

Wie in dem stereomicroscopy Niederleistungsbild gezeigt stellte sich in Tabelle 2, sorgfältigere Kontrolle der Brüche aufdeckte dar, dass das Teil eine verhältnismäßig raue Beschaffenheit aufwies. Es ist häufig gegenwärtig in der Untersuchung, die Eigenschaften des Interesses, wie mögliche Bruchursprung, für sorgfältigere Kontrolle identifizierent und vorgewählt werden, wie durch die Pfeile in dieser Ansicht angezeigt worden.

Die Bruchmorphologie und andere Eigenschaften studierten mit SEM, die Analyse dem Analytiker helfen kann, festzustellen, ob der Ausfall resultierend aus Tausenden oder Millionen der zyklischen Drücke auftrat, ob Korrosion oder fremde verunreiniger eine Rolle im Ausfall spielten oder ob andere Arten brüchig machende Phänomene eine Rolle gespielt haben können. Das sem-Bild, das in Tabelle 3 gezeigt wurde, deckte auf, dass das ausfallen Teil in dieser Studie ein Bruchmorphologiebestehen aufwies, was als quasicleavage bekannt oder sprödes transgranular Knacken. Dieser Schaden überprüfte, dass der Bruch als einzelnes Überlastungsereignis auftrat.

Metallographie ist ein anderer wichtiger Schritt im metallurgischen Ausfalanalysenprozeß. Prüfung eines Teils? s-Mikrostruktur kann helfen, zu überprüfen, ob das Teil korrekten thermischen Prozessen unterworfen war. Metallographie kann auch identifizierenen, ob Abweichungen im Material anwesend waren, das einen gesundheitsschädlichen Effekt auf das Teil gehabt haben könnte? s-Leistung. In diesem Fall wurde die Mikrostruktur beurteilt, um für das gegebene Ausgangsmaterial normal zu sein, wie in Tabelle 4. hervorgehoben. Gewöhnlich identifizierent der Analytiker auch das etchant, das verwendet wurde, um die Mikrostruktur und die lineare Wiedergabe aufzudecken, an denen das Bild genommen wurde.

Schliesslich sind die Informationen gesammelt worden und die Analyse ist komplett, eine Schlussfolgerung kann gebildet werden gegründet worden auf dem Beweis. Die Untersuchung kann für ein gerichtliches Puzzlespiel gehalten werden. Mehr Stücke des Puzzlespiels, die an der richtigen Stelle sind, ist die Untersuchung das abschließender. Sie ist häufig verlockend, den Hütteningenieur zu bitten, die Menge der Prüfung herabzusetzen, zum von Zeit und von Geld zu sparen. Sie kann verlockend auch sein, Hintergrundinformationen über das Teil für Furcht vor der Beeinflussung des Hütteningenieurs zurückzuhalten? s-Schlussfolgerung.

Jedoch sollte es dass die Beschränkung der Menge von Prüfung verstanden werden und das Zurückhalten der wichtigen Informationen effektiv Stücke des Puzzlespiels entfernt, das kritisches zum Erzielen der korrekten Schlussfolgerung prüfen kann. Wenn die Gründe für Ausfall nicht richtig verstanden werden, können die Korrektur-Maßnahmen, zum der zukünftigen Ausfälle zu verhindern erfolglos sein. Wenn die Untersuchung komplett ist, ist sie häufig bis zu den Parteien, die betroffen sind, um den besten Kurs der Korrektur-Maßnahme zusammen festzustellen, um ähnliche Ereignisse an wieder auftreten zu verhindern.

Craig J. Schroeder, ist ein älterer Ingenieur, Metallurgie in neuem Berlin, WI? gegründetes Element-Material-Technologie. Spezialisierend auf Ausfalanalysen-Projektleiter und -training, hat er Erfahrung mit einer Strecke der Materialien, einschließlich Carbon und low-alloy Stahle, Edelstahl-, Aluminiumlegierungen, Roheisen, Titan und Nickel. Vorher war er ein älterer Metallurgieingenieur an der Element-Material-Technologie und ein Materialingenieur an den Rexnord-technischen Dienstleistungen. Schroeder empfing BS-und Mitgliedstaat-Grad in den Materialien, die von der Universität von Wisconsin in Milwaukee ausführen. Erreichen Sie ihn an craig.schroeder@element.com.

Tabelle 2: Eine Niederleistungslineare wiedergabe der Brüche.

Tabelle 3: Ein sem-Bild der Bruchoberfläche.

Tabelle 4: Die Mikrostruktur des Metalls, aufgedeckt unter Verwendung eines etchant bekannt als Vilella? s-Reagens, bestandener Martensit.