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Wie man Risiko schneidet und mehr Medtech Home-Run zählt

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In diesem Artikel geht Einblick-Produkt-Entwicklung durch die Schritte, die benötigt werden, um Risiko in der Gerätenproduktentwicklung bei der Erhöhung Ihrer Vorteile der Schaffung eines medtech Meisterwerks herabzusetzen.

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In mehr als 25 Jahren wir? VE verbrachte eine erhebliche Zeitmenge an der Einblick-Produkt-Entwicklung überprüfend gerade wie wichtig sie, Vorrichtungsbenutzer wirklich zu verstehen ist, die Umwelt, die Vorrichtungen innen benutzt werden und alle Aufgaben, die Benutzerarbeitsflüsse bilden. Wir? VE entwickelte auch diese Vorrichtungen mit der Härte, die von den medizinischen Geräten erfordert wurde und mit der Fähigkeit, zur Produktion am Ende der Entwicklung einzustufen.

Erhebliche Technologiebetrachtungen werden während des Entwicklungsprozesses angefordert, der der Unterschied zwischen Erfolg und Ausfall sein kann. Zu ein großes Konzept zu ein Gerätenmeisterwerk zu machen erfordert ein tiefes Verständnis von wie man richtig die Technologiebestandteile entwickelt die Benutzerfunktionalität bei der Minderung der Entwicklungsrisiken maximieren die ein unbewiesener Satz Technologien holen kann.

Ob Sie ein Anfangsstadium medtech Start oder eine bereits erfolgreiche gebildete Gerätenfirma sind, trifft der gleiche Prozess zu. Die Herstellung dieser Schritte zentral zu Ihrem Technologie-Entwicklungsprozesse hilft Ihnen, Risiken über Ihrer Entwicklungs-Zeitachse und -etat, sowie die Vorrichtung selbst abzuschwächen.

Definieren Sie, welche Technologie tun muss

Als Teil jedes Entwicklungsprogramms ist der erste Schritt, Benutzeranforderungen herzustellen und sie durch Prüfung zu bestätigen. Sobald Benutzer studiert worden sind und ihre Notwendigkeiten dokumentiert worden, Entscheidungen um das Balancieren dieser Benutzer? Fähigkeit mit den Vorrichtungen? Niveau der Kompliziertheit kann gebildet werden. Dieses erlaubt der Mannschaft, zu einem Satz Anforderungen zu kommen, die die Vorwähler der passenden ermöglichenden Technologiesätze fahren. Der Schlüssel hier ist, offenbar zu verstehen und zu dokumentieren, was wir die Vorrichtung benötigen, mögliche Technologien dann zu tun und vorzuwählen und auszuwerten, die gut diesen Funktionsanforderungen genügen, die auf unseren dokumentierten Benutzerfähigkeiten basieren.

Leiten Sie eine Technologie-Schnelligkeit-Einschätzung

Sobald einige Technologien identifizierent worden sind, die unseren Anforderungen möglicherweise gerecht werden können, ist es notwendig, das Schnelligkeitniveau jeder Technologie im Verhältnis zu der einzelnen Anwendung zu verstehen. Der Schlüssel ist gegenwärtig, die Kernfunktionalität der Technologie zu kennzeichnen, um zu sehen, wie er eigenständig sich benimmt. Manchmal sind Spezifikt.-Blätter alle, die für dieses angefordert wird, aber manchmal ist es notwendig, jede Technologie auf der Bank auszuwerten, um Leistungsmerkmale quantitativ zu bestimmen.

Sobald die Kernfunktionalität gekennzeichnet wird, kann die Mannschaft die Technologieschnelligkeit über vielen Variablen dann auswerten, um sie zu bestätigen ist nicht nur angebracht funktionell, aber ist auch durchführbar, in unser Lösungseinsetzen zu verbinden. Schnelligkeitvariablen können den Kostenerwerb, die Kosten, um zu entwickeln oder sich anzupassen, die Fähigkeit einzustufen, die Verwendbarkeit der Produktionsquantitäten, die Fähigkeit, und Funktion umfassen in den mehrfachen Technologiesystemen, unter vielen anderen Betrachtungen durchzuführen.

Es ist wichtig, sich an das zu erinnern, gerade weil eine Technologie erfolgreich von einer Firma innerhalb eines einzelnen Industrie doesn eingesetzt wird? t bedeuten notwendigerweise, dass es in anderen angebracht ist.

Bau, Test, Wiederholung

Sobald die führenden Bewerbertechnologien vorgewählt werden, ist es Zeit sie, physikalisch auszuwerten zu beginnen. Der Schlüssel zu diesem Teil des Prozesses ist, dass der wiederholende Zyklus des Gebäudes und der Prüfung auf ein höherer Ordnung der Bestätigung an jedem Schritt hinarbeiten sollte. Nicht nur wenn die Treue der Technologieverkörperung in Richtung zu einem immer mehr spezifischen sich erhöhen und weiter entwickelte Lösung, die Umwelt und die Testparameter, dass sie innen ausgewertet wird, sollte höhere Niveaus von Treue auch erreichen.

Es ist wichtig, das Drängen zu vermeiden unten-vorwählt zu schnell. Da die Mannschaft sich vorwärts bewegt, ist es eine kluge Annäherung, zum der mehrfachen Technologiewahlen in der Mischung zu halten, damit Sie anziehen? t-Begrenzung Ihr endgame, wenn eine Wahl unerwartet ausfällt.

Werten Sie sie auf der Bank aus. Körperliche Auswertung fängt mit der Untersuchung der Verwendbarkeit der Physik an oder, wie sie in einer einzelnen fokussierten Anwendung sich benimmt. In dieser Phase der Analyse und der Entwicklung, wird das Technologiemodell häufig auf einer Darstellung der physiologischen Anwendung geprüft, die manchmal ein Phantom genannt wird. Frühe Prüfungsmaßeinheiten werden häufig von vorhandenen Vorrichtungen ausgeschlachtet oder improvisiert vom Kratzer und geprüft auf der Bank auf frühe Bestätigung von Verwendbarkeit des einzelnen Technologiebestandteils.

Z.B. prüfte Einblick-Gaspedal-Labormitglied, Briteseed, zuerst ihren SafeSnips optischen Technologiealgorithmus, der verschiedene physiologische Parameter der Blutgefäße misst, indem es niedrige Kosten, ab LagerHardwareeinheiten und pulsierende Lösungen durch ein Phantom verwendet, das vom PVC-Schläuche gebildet wird. Dieses ist gewöhnlich, wenn Entwickler beginnen, Werkzeuge wie 3-D Drucken zu benutzen, um Brotschneidebretter schnell zu entwickeln, um diese Technologiemodelle zu stützen. Die Resultate von diesen Bemühungen liefern frühe Bestätigung der Technologieanwendung.

Entwickeln Sie Subsysteme in einer simulierten Umwelt. Der folgende Schritt ist einzelne, Subsysteme der Vorrichtung zu entwickeln anzufangen, um Leistung aller Bestandteile als Versammlung auszuwerten. Wie die Technologie die anfing, in ein hochgradiges von Treue zu entwickeln, sollte die Testumwelt außerdem. Auf dieser Ebene sollte die Unterbaugruppe in der Lage sein, und eine Aufgabe in einer simulierten Umwelt durchzuführen völlig zu arbeiten.

Z.B. konnte eine Heizungstechnologie, die für eine Vorrichtung entwickelt wird, die benutzt wird, um Gewebe zu entfernen würde einschließen das elektrische System, um die tatsächliche Technologie anzutreiben, während eine Hühnchenbrust, die menschliches Gewebe simuliert, eingesetzt werden, um die Entfernungswirksamkeit zu prüfen.

Fügen Sie sie alle zusammen und erhalten Sie relevant. Der letzte Schritt, wenn er die ausgesuchte Technologie De-riskiert, ist, ein integriertes Technologiedemonstrationsmodell herzustellen und es in einer relevanten Umwelt zu prüfen. Eine allgemeine Umwelt ist ein Tierlabor, da sie Entwickler zu einer Wahrscheinlichkeit, ihre völlig integrierten Funktionsversammlungen auf Phasengewebe zu prüfen, um Technologiekernanforderungen an der viel Highfidelity zu bestätigen sich leistet. Dieses integrierte Technologiedemonstrationsmodell sollte alle Unterbaugruppen enthalten, die notwendig sind, Wirksamkeit auf Systemebene zu bestätigen.

Wenn integriert, können Versammlungen möglicherweise nicht hübsch sein, sie? Re errichtet zur technischen Funktionalität des Tests? nicht für Benutzerauswertungen, die später kommen. Die Ziele dieses integrierten Technologiedemonstrationsmodellmodells sind deutlich unterschiedlich als die später Zeitpunkt integrierten Alphaprototypen, die ausgeführt werden, um passende Funktionalität sogar in der Highfidelity zu prüfen.

Bereiten Sie vor, um einzustufen

Sobald alle diese Tätigkeiten komplett sind, sind alle Projektanforderungen hergestellt worden und Sie sind bereit, Skalierung zu Ihrem in den Handel gebrachten Entwurf zu beginnen. Die Herstellung Ihre Vorrichtung eines entwicklungsfähigen Handelsprodukts kann nur anfangen, sobald das Technologiepaket vollständig bestätigt worden und De-riskiert worden ist. Dieses Stadium ist die traditionelle Produktentwicklungsbemühung, in der die Vorrichtung zu den Benutzern relevanter wird. Innerhalb dieses Stadiums sind Ergonomie angewandt und geprüft, werden Konfigurationen mit Herstellung des höheren Volumens im Verstand entwickelt, und Technologien können zu den Benutzern unsichtbar sogar werden.

Es ist kritisch während Ihrer TechnologieProgrammentwicklungszeit, Ihren Kernbenutzer ununterbrochen zu beziehen muss sicherstellen, dass Sie der Versuchung widerstehen, die neue Vorrichtung herzustellen, alle Sachen zu allen Leuten zu sein. Jede zusätzliche Technologie, die dem System gegenwärtig hat hinzugefügt wird nicht nur, seine eigenen Entwicklungsrisiken aber fügt auch bedeutendes Risiko dem größeren Programm hinzu, indem sie komplizierte Verwandtschaft zwischen Technologien hinzufügt. Dieses fügt höchstwahrscheinlich bedeutende Kosten, Zeit und Kompliziertheit dem Entwicklungsprogramm hinzu. Konzentrieren Sie sich anstatt auf die Garantie, dass Ihr abschließendes in den Handel gebrachtes System alle Kosten- und Zeitachseparameter trifft und vollständig Kliniker stützt? Arbeitsfluss- und Fähigkeiterwartungen.

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