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Ellavi, eine billige Uterusballon-Tamponade gegen postpartale Blutungen, gewinnt die EU-Zulassung

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Postpartale Blutungen (PPH) sind eine der häufigsten Möglichkeiten, dass neue Mütter die Geburt nicht überleben. Obwohl solche schweren, unkontrollierten Blutungen in den entwickelten Ländern extrem selten sind, sind sie in Ländern wie dem südlich der Sahara gelegenen Afrika immer noch weit verbreitet.

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Ellavi, eine von Sinapi Biomedical, einem Unternehmen mit Sitz in Südafrika, und PATH, einer globalen Gesundheitsorganisation, entwickelte Uterusballon-Tamponade (UBT), hat gerade das CE-Zeichen der Europäischen Union erhalten. Obwohl für Europa bestimmt, ist das CE-Zeichen in vielen Ländern außerhalb des Kontinents anerkannt, so dass die neue Freigabe dem Ellavi-Gerät einen breiten Zugang zu dem Ort ermöglicht, an dem es am dringendsten benötigt wird.

Mit einem Preis von nur $7,50 im Großhandel kann der Ellavi innerhalb von zwei Minuten nach dem Öffnen der Packung einen gleichmäßigen, sicheren Druck auf das Innere der Gebärmutter ausüben. Es wird nur Leitungswasser benötigt, mit dem die Tamponade nach dem Einsetzen gefüllt wird. Ein Freistromsystem trägt dazu bei, dass der Druck über das Innere der Gebärmutter gleichmäßig, korrekt und gleichmäßig ist. Dies hilft, die Blutung zu stoppen und motiviert die Gebärmutter, sich zu entspannen und die Blutung dank ihrer vernetzten Anatomie selbst zu stoppen.

Dies unterscheidet sich deutlich von anderen teuren Lösungen und bestehenden, zusammengebastelten Methoden, die Ärzte in ressourcenschwachen Bereichen anwenden, wie z.B. die Verwendung von Kondomen für Ballons und Strohhalme als Katheter.

"PPH kann jeder schwangeren Frau passieren, überall auf der Welt. Diese Todesfälle können verhindert werden; die Mütter, die am ehesten an PPH sterben werden, sind jedoch diejenigen, die in Afrika südlich der Sahara leben, was die Ungleichheiten beim Zugang zur Gesundheitsversorgung und zu geeigneten Technologien widerspiegelt", sagte Elizabeth Abu-Haydar, UBT-Produktmanagerin bei PATH. "Wir haben uns für eine innovative Lösung eingesetzt, die den Tod Tausender schwangerer Frauen verhindern könnte - ein kostengünstiges UBT, das die gleichen hohen Standards erfüllt wie die, die zur Rettung von Leben in Krankenhäusern mit hohen Ressourcen verwendet werden, aber dennoch erschwinglich und vormontiert ist, um die Verwendung in Gesundheitseinrichtungen in ressourcenarmen Gemeinden zu erleichtern."