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#Produkttrends
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GORE CARDIOFORM von der FDA zur Behandlung von Vorhof-Septaldefekten zugelassen
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Der GORE CARDIOFORM ASD Occluder wurde von der FDA zugelassen, um Ostium secundum atrial septal defects (ASD) durch perkutane Verschlussverfahren zu behandeln.
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In einer klinischen Studie an 125 Patienten mit ASD im Alter von 2 bis 84 Jahren, die das Implantat erfolgreich erhielten, wurde der Verschluss bei der Auswertung sechs Monate später beibehalten: Die GORE CARDIOFORM besteht aus zwei Scheiben, die mit den Gewebewänden auf beiden Seiten der Öffnung in Kontakt kommen und bei Aktivierung zusammenkommen, um den Blutdurchfluss zwischen den Vorhöfen zu blockieren. Es wurde von der FDA im vergangenen Jahr für das Patent Foramen ovale Verschlüsse genehmigt, als Mittel zur Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines ischämischen Schlaganfalls.
Im Sinne von ASD kann er Öffnungen zwischen 8 mm und 35 mm Durchmesser behandeln, auch solche ohne retro-aortalen Rand. Es lässt natives Gewebe in sich selbst wachsen und erleichtert die Heilung.
"Die FDA-Zulassung des GORE CARDIOFORM ASD Occluder ist ein wichtiger Meilenstein für Innovationen in der minimal-invasiven Behandlung von ASDs", sagte Dr. Matthew J. Gillespie, Children's Hospital of Philadelphia, Co-Principal Investigator der ASSURED Study, die das Gerät für ASD-Verschlüsse evaluierte. "Dieses weiche, anpassungsfähige Gerät war bisher nicht für diese Reihe von Defekten erhältlich, sondern ist nun eine Option für größere Defekte, die typischerweise ein höheres Risiko für Komplikationen haben, wie Rechtsherzvergrößerung, Vorhofflimmern und Lungenhochdruck. Die Fähigkeit, den GORE CARDIOFORM ASD Occluder zurückzuholen und neu zu positionieren, hilft mir, die richtige Positionierung sicherzustellen und bietet mir einen sicheren Verschluss."