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Eversense Implantierbares Glukometer erhält FDA-Zulassung als Alternative zu Fingertests

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Senseonics, ein Unternehmen aus Germantown, Maryland, erhielt die FDA-Zulassung für sein kontinuierliches Glukose-Messsystem Eversense. Das System soll anstelle von herkömmlichen Stechentests verwendet werden, um diabetesbezogene Entscheidungen zu treffen. Dies ist ein großer Schritt für das Unternehmen, das eine Technologie entwickelt hat, die ein winziges Implantat mit einem tragbaren Transmitter kombiniert, um Glukose kontinuierlich für jeweils 90 Tage zu messen.

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Das Eversense-Implantat ist nur 3,5 mm x 18 mm groß und wird unter die Haut des Oberarms gespritzt. Der Sender liest, was der Implantatsensor misst, und sendet regelmäßig Updates an das gepaarte Smartphone des Patienten, das die historischen Zahlen verfolgt. Sie kann jederzeit entfernt werden, um sie wieder aufzuladen oder um den Patienten z.B. beim Duschen zu unterstützen.

Dieser Sender kann so programmiert werden, dass er unabhängig vibriert, wenn er feststellt, dass der Zuckerspiegel außerhalb der gesunden Grenzen liegt, was den Patienten hilft, ihren Zustand schnell anzugehen.

Das System verlangt vom Anwender nach wie vor zweimal täglich Finger-Stick-Tests, um es zu kalibrieren, was sicherlich immer noch ein unangenehmes Ärgernis ist, aber eine Verbesserung von mehr als einem Dutzend oder mehr Tests, die einige Menschen mit Diabetes den ganzen Tag über ertragen müssen: "Diese FDA-Dosierindikation hilft, die Belastung zu reduzieren, mit der Patienten bei der Behandlung ihres Diabetes konfrontiert sind", sagte Francine R. Kaufman, MD, Endokrinologin und Chief Medical Officer bei Senseonics, in einer veröffentlichten Erklärung. "Die Patienten haben zum Ausdruck gebracht, dass viele der einzigartigen Merkmale von Eversense - der Langzeitgebrauch, der abnehmbare Sender und die prädiktive, körpereigene Vibrationswarnung - es ihnen ermöglichen, diskreter zu sein, wenn sie ihren Diabetes kontrollieren. In einer aktuellen Analyse haben wir festgestellt, dass frühe Eversense-Anwender in den USA 62% Zeit im Zielbereich für Sensor-Glukosewerte von 70-180 mg/dL während ihres ersten Sensorverschleißes erlebt haben. Diese nicht-adjunktive Dosierungsangabe ist ein weiterer Vorteil für Patienten, die ihren Diabetes leichter und freier behandeln wollen."

Das System wurde von Medgadget mit der Auszeichnung 2016 Best Medical Technologies of 2016 ausgezeichnet, und wir freuen uns, dass mehr Patienten Zugang zu dieser Technologie haben werden.