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Versuch der Phase 1 des ersten Ebola Impfstoffs, der auf Virusbelastungs-Erscheinenimpfstoff 2014 basiert, ist sicher und erregt eine immune Antwort

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Medizinische Forscher haben jetzt die Resultate vom Versuch der ersten Phase 1 eines Ebola Impfstoffs, der auf der gegenwärtigen basiert (2014) Belastung des Virus. Bis jetzt haben alle geprüften Virusimpfstoffe auf der Virusbelastung vom Zaire-Ausbruch 1976 basiert. Die Resultate schlagen vor, dass der neue Impfstoff sicher ist, und erregen eine immune Antwort in den Empfängern, obgleich weitere langfristige Prüfung erforderlich ist, herzustellen, ob sie gegen den Ebola Virus sich schützen kann

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Eine Mannschaft der Forscher, geführt vom Professor Fengcai Zhu, von der Jiangsu-provinziellen Mitte für Krankheitverhinderung und von der Steuerung in China, prüfte die Sicherheit und die Immunisierungsfähigkeit eines neuen Ebola Impfstoffs, die auf der Zaire-Guine Ebola Belastung 2014 basiert sind und durch eine virusähnliche Struktur geliefert (bekannt als ein recombinant Impfstoff des Adenovirus type-5). Der experimentelle Impfstoff wurde vom Peking-Institut von Biotechnologie in Peking, in China und Biotechnologie in der Tianjin-CanSino in Tianjin, China entwickelt.

120 gesunde chinesische Erwachsene wurden nach dem Zufall in den gleichen Zahlen zugewiesen, um Placebo, eine niedrige Dosis oder hohe Dosis des Impfstoffs zu empfangen. Randomisiert, double-blind, Placebo-kontrolliert, klinische Studie der Phase 1 fanden bei einem Aufstellungsort in der Taizhou Grafschaft, Jiangsu-Provinz, China statt.

28 Tage nach Schutzimpfung, hatten 38 aus 40 Teilnehmern an die Niedrigdosis Gruppe heraus und alle 40 von denen in der Hochdosis Gruppe eine positive immune Antwort zum Impfstoff, mit Teilnehmern in der Hochdosis Gruppe, höhere Quantitäten Antikörper als die in der Niedrigdosis Gruppe produzierend. Keine spezifische immune Antwort wurde in der Placebogruppe notiert.

Die Studie zeigt nicht, ob das Niveau der immunen Antwort beobachtet schließlich in der Lage sein konnte, Schutz gegen Ebola Virus anzubieten, und vorhergehende Versuche dieser Art des Impfstoffs haben vorgeschlagen, dass bereits bestehende Immunität zum Virusvektor, der verwendet wird, um den Impfstoff zu liefern, seine Fähigkeit beeinflussen kann, sich gegen das Virus zu schützen. Jedoch schien die hohe Dosis des Impfstoffs benutzt in der Studie, bereits bestehende Immunität zum Vektor, weil Teilnehmer an die Hochdosis Gruppe eine Antwortquote 100% hatten, ohne resultierende Zunahme der nachteiligen Ereignisse teils zu verhindern.

Nichtsdestoweniger ist es nur möglich, die schützende Fähigkeit des Impfstoffs mit weiteren Versuchen in Afrika festzusetzen, sagt die Autoren. Außerdem hat vorhergehende Forschung angezeigt, dass diese Art des Impfstoffs das Risiko des HIV-Erwerbs erhöhen kann, also zukünftige Versuche dieses berücksichtigen müssen.

Nach Ansicht des Professors Zhu, „aufgrund von unseren Entdeckungen, glauben wir, dass der Ebola Impfstoff, den wir festsetzten, etwas Potenzial hat und ein bedeutender Vorteil dieser Art des Impfstoffs dieser Stall und viel einfacher, in tropische Bereiche mit der unzulänglichen Kaltkette Kapazität, wie Afrika zu speichern oder zu transportieren ist. Jedoch ob dieser Bewerberimpfstoff werden könnte, ist ein abschließender Impfstoff für weit verbreiteten Gebrauch gegen Ebola Ausbrüche, wegen der Ausgaben der Rate des Erwerbs HIV-1 und der bereits bestehenden Immunität, besonders in Westafrika noch unsicher. Mehr Beweis von den klinischen Studien wird über diese Interessen benötigt. Außerdem setzen diese Resultate nur immune Antwort bis 28 Tage fest, also planen wir, die Ausdauer der spezifischen immunen Antwort festzusetzen, indem wir verfolgen die vaccine Empfänger dieser Studie.“

Keine ernsten nachteiligen Ereignisse wurden während der 28 Tage des Anschlusses notiert, obgleich Teilnehmer an die Gruppe der hohen Dosis wahrscheinlicher waren, die Schmerz und über Rötung am Einspritzungaufstellungsort zu berichten, wenn eine kleinere Zahl mildes Fieber und über das Erbrechen berichtet. Die Ausdehnung der nachteiligen Reaktionen stimmte mit Entdeckungen von den vorhergehenden Studien von anderer Viren-vectored Ebola Impfstoffe überein.

Schreibend in eine verbundene Anmerkung, in eine Andrea Marzi vom nationalen Institut der Allergie und der Infektionskrankheiten, von den nationalen Instituten der Gesundheit, von Hamilton, von USA und von Darryl Falzarano von der Universität von Saskatchewan, Saskatoon, Kanada, sagen wir „dieser vaccine Vektor des Adenovirus type-5 Ebola ist ein Beispiel von, wie schnell bestehende vaccine Plattformen geändert werden können, um eine neue Virusbelastung zu enthalten, und bewogen, mit minimaler Prüfung in den Tieren, in Versuche in den Menschen während einer Krisensituation. Jedoch? schließlich wird die Wirksamkeit aller dieser Impfstoffe nur frei, wenn sie übergehen zu den Wirksamkeitversuchen der Phase 2 in den Ausbruchregionen.“

Die Studie wurde durch China-nationale Wissenschaft und Technologie, Peking-Institut von Biotechnologie und Biotechnologie Tianjin-CanSino finanziert.