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Dovato: Zugelassenes Medikament für HIV-1

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Etwa 1,1 Millionen Menschen in den USA leben mit HIV, 15 Prozent dieser Bevölkerung wissen nicht, dass sie infiziert sind. Die Behandlung dieser Individuen muss hochwirksam sein, um die Viruslast im Blut zu unterdrücken, die zur Verhinderung des Fortschreitens der Krankheit erforderlich ist. Jetzt hat die US Food and Drug Administration die Zulassung für das Zwei-Medikamenten-, Fixdosis- und Komplettprogramm für HIV-infizierte Erwachsene erteilt - das Medikament heißt Dovato (Dolutegravir und Lamivudin).

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"Derzeit ist der Standard der Versorgung von Patienten, die nie behandelt wurden, ein Drei-Medikamenten-Schema. Mit dieser Zulassung haben Patienten, die noch nie behandelt wurden, die Möglichkeit, ein Zwei-Medikamenten-Schema in einer einzigen Tablette einzunehmen und gleichzeitig zusätzliche Toxizität und potenzielle Arzneimittelwechselwirkungen von einem dritten Medikament auszuschließen", sagte Dr. Debra Birnkrant, Direktorin der Division of Antiviral Products. "Eine medikamentenschonende Behandlung mit weniger Medikamenten ist von Vorteil für Patienten, die Probleme haben, mehrere Medikamente über einen langen Zeitraum einzunehmen."

Dovato hat sich in klinischen Studien als erfolgreich erwiesen, wenn die Behandlung für mindestens 48 Wochen niedrige Werte (weniger als 50 Kopien/mL) von HIV-RNA im Blut aufrechterhielt, aber Dovato warnt die Patienten, die sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, dass sie eine zusätzliche Behandlung für ihre Hepatitis B oder möglicherweise ein anderes Medikamentenregime suchen müssen. Darüber hinaus haben Patienten mit HIV und Hepatitis B, die andere Behandlungen mit Lamivudin - einem Bestandteil von Dovato- - einnehmen, Varianten von Hepatitis B entwickelt, die mit einer Resistenz gegen Lamivudin in Verbindung gebracht werden und schwere Leberprobleme verursachen können, einschließlich Leberversagen, nachdem sie die Einnahme von lamivudinhaltigen Medikamenten eingestellt haben. Daher sollten Patienten mit HIV und Hepatitis-B-Virus, die die Einnahme von Dovato einstellen, ihren Arzt genau beobachten.

Darüber hinaus wird den Patienten dringend empfohlen, die Dovato-Behandlung zum Zeitpunkt der Empfängnis bis zum ersten Schwangerschaftstrimester zu vermeiden, da ein bekanntes Risiko für Neuralrohrdefekte mit Dolutegravir besteht. Andere Nebenwirkungen von Dovato sind am häufigsten Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Schlaflosigkeit und Müdigkeit.

Die Zulassung von Dovato wurde der ViiV Healthcare erteilt.