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Experimentelles Ebola vaccine Safe, immune Antwort der Aufforderungen

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Eine Frühstadium klinische Studie eines experimentellen Ebola Impfstoffs fand, dass der Impfstoff, genannt VSV-ZEBOV, sichere und herausbekommene robuste Antikörperantworten in allen 40 der gesunden Erwachsenen war, die es empfingen

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Die allgemeinsten Nebenwirkungen waren Einspritzungaufstellungsortschmerz und vorübergehendes Fieber, die innerhalb 12 bis 6 Stunden nach Schutzimpfung erschienen und lösten. Ein Report, der einleitende Resultate der NIH-WRAIR Studie beschreibt, erscheint on-line-heutiger Tag in New England Journal von Medizin. Der VSV-ZEBOV Anwärter ist einer von zwei experimentellen Ebola Impfstoffen, die jetzt in der Phase 2/3 geprüft werden, VORHERRSCHEN klinische Studie, die Freiwilliger in Liberia einschreibt.

„Der laufende Ebola Ausbruch in Westafrika ist im Bereich beispiellos und Dauer,“, sagte Anthony S. Fauci, M.D., Direktor des nationalen Instituts der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), Teil des NIH. „Der Ausbruch kommt langsam unter Steuerung, dank die außerordentlichen und vielfältigen Bemühungen in den betroffenen Nationen. Jedoch, gibt es noch keine genehmigten spezifischen Therapien oder Impfstoffe für Ebola. Bis ein Safe und ein wirkungsvoller Impfstoff vorhanden ist, fährt die Welt fort, für den folgenden Ebola Ausbruch unter-vorbereitet zu werden.“

Wissenschaftler an der öffentliches Gesundheitswesen-Agentur von Kanada entwickelten den Bewerberimpfstoff. Er wurde zu NewLink Genetics Corp. von Ames, Iowa, eine Firma genehmigt, die mit Merck & Co. Inc., von Kenilworth, New-Jersey zusammenarbeitet, das für das Voranbringen dieses Impfstoffs in Richtung zur Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde verantwortlich ist. Der Untersuchungsimpfstoff basiert auf einem genetisch geänderten und verminderten Virus der blasenförmigen Stomatitis (VSV), ein Virus, das hauptsächlich Vieh beeinflußt. Im Untersuchungsimpfstoff wird ein Gen für ein VSV Protein durch ein Gensegment von einem Schlüsselprotein in der Zaire-Sorte des Ebola Virus ersetzt. Der Impfstoff enthält nicht den vollständigen Ebola Virus und kann geimpfte Personen mit Ebola folglich nicht anstecken.

Der neue Report fasst Resultate der ersten 52 Freiwilliger zusammen, die in der Studie eingeschrieben werden: 26 in der NIH klinischen Mitte in Bethesda, in Maryland und in 26 an der WRAIR Klinik in Silver Spring, Maryland. Sechs Freiwilliger an jedem Aufstellungsort empfingen eine Placeboeinspritzung der salzigen Lösung, und die restlichen 40 empfingen den experimentellen Impfstoff an irgendeinem eine von zwei verschiedenen Dosierungen (2 x107 oder 3 x106 in 20 Freiwilligern an jedem Aufstellungsort). Der NIH Versuch wurde von den NIAID Forschern Richard T. Davey, jr., M.D. und John H. Beigel, M.D. geführt, während Jason A. Regules, M.D. und Stephen J. Thomas, M.D., den Versuch an WRAIR voranging.

Die Fähigkeit des Bewerberimpfstoffs, immune Antworten anzuregen wurde festgesetzt, indem man das Blut der Freiwilliger an den mehrfachen Zeitpunkten nach Einspritzung probierte. (Der Blutprobenahmezeitplan unterschied sich zwischen den zwei Probeaufstellungsorten.) Von jenen Freiwilligern prüfte bei 14 Tagen nach Einspritzung, 93 Prozent (26 aus 28 heraus) von deren, wer Impfstoff entwickelte Antikörper gegen Zaire-Sorten des Ebola Virus empfangen hatte. Antikörper wurden in den restlichen 14 Freiwilligern ermittelt, die Impfstoff bis zum 28 Tagen nach Einspritzung empfangen hatten. Antikörperantworten waren in denen ungefähr dreifaches größeres, die die höhere vaccine Dosis empfingen. Diese Informationen waren für die Entwerfer des VORHERRSCHENversuches vorhanden und wurden verwendet, um die Entscheidung, um VSV-ZEBOV auf dem höheren Dosierungniveau zu verwenden in diesen Versuch zu führen.

„Die Aufforderung, die mengenabhängige Produktion der hoher Stufen der Antikörper, die einer einzelnen Einspritzung folgen und das globale vorteilhafte Sicherheitsprofil dieses Impfstoffs bilden VSV-ZEBOV, das, ein viel versprechender Anwärter, der in den Ausbruchinterventionen besonders nützlich sein konnte,“ Dr. Davey sagte.

Die Freiwilliger ließen den Impfstoff gut zu. Dreißig Prozent (12 aus 40 heraus) von denen, die empfingen, der Impfstoff erfuhren mildes oder gemäßigtes Fieber; in allen als einem Fall, erschien Fieber und löste innerhalb 24 Stunden der Schutzimpfung. Der VSV-ZEBOV Impfstoff wird von Phasen-, geschwächtem VSV gebildet und der folgenden Immunisierung des Fiebers mit einem Phasenvirusimpfstoff Selbst-zu begrenzen ist nicht unerwartet.

Einige Freiwilliger in einer unterschiedlichen, Schweizer Studie dieses Bewerberimpfstoffs berichteten über das Erfahren von Arthritis, die in der zweiten Woche nach Schutzimpfung begann. Folglich wurden Freiwilliger in der NIH-WRAIR Studie spezifisch über neue Arthritissymptome gefragt. Keine Episoden der aufrichtigen Arthritis wurden von jedem möglichem Freiwilliger berichtet.